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GUSHENG关节置换手术导航定位系统骨圣元
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品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号： 原产地：中国大陆 发布时间：2024/11/22 13:07:59更新时间：2024/12/10 14:28:06
产品摘要：GUSHENG关节置换手术导航定位系统骨圣元核心技术：包括注册配准算法、导航截骨安全控制算法、以及机械臂术中运动追踪算法等。组成：由机械臂系统、导航仪系统、主控台车系统、手术电动工具组成。临床优势：手术导航定位精度高，降低X射线对医生和患者的辐射损伤。创新性：打破了国外技术垄断，拥有自主研发的导航方案和软件系统。
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详细内容
GUSHENG关节置换手术导航定位系统骨圣元
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“骨圣元化”的膝关节置换手术导航定位系统，那么根据提供的知识，该系统已经获得了国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，并且是当且一款进入NMPA创新医疗器械（绿色通道）特别审查程序并获准上市的开放式植入物数据全膝关节置换手术机器人系统。
骨圣元化的全膝关节置换手术机器人系统具有以下特点：
核心技术：包括注册配准算法、导航截骨安全控制算法、以及机械臂术中运动追踪算法等。
组成：由机械臂系统、导航仪系统、主控台车系统、手术电动工具组成。
临床优势：手术导航定位精度高，降低X射线对医生和患者的辐射损伤。
创新性：打破了国外技术垄断，拥有自主研发的导航方案和软件系统。
临床试验：已经在中国人民解放军总医院医学中心、四川大学华西医院等多家医院开展了多中心随机对照临床试验。
产品名称
关节置换手术导航定位系统
管理类别
第三类
型号规格
YUANHUA-TKA，YUANHUA，GUSHENG
结构及组成/主要组成成分
该产品由机械臂车、导航仪车、主控台车、手术电动工具、导航 定位工具包和手术器械包组成。
适用范围/预期用途
该产品与经验证的关节假体和手术工具联合使用，在成人全膝
关节置换手术、成人单髁膝关节置换手术、成人全髋关节置换
手术过程中用于关节假体和手术工具的导航定位。
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批准文号：国械注准20223010510
有效期至：2027-04-19
