YUANHUA-TKA关节置换手术导航定位系统骨圣元
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YUANHUA-TKA关节置换手术导航定位系统是由骨圣元化机器人(深圳)有限公司研发的一款创新医疗设备。该系统主要用于成人全膝关节置换手术中,帮助医生实现膝关节假体和手术工具的精准导航定位。
产品概述
产品结构及组成
机械臂系统
导航仪系统
主控台车系统
手术电动工具
适用范围
该系统与经验证的膝关节假体及定位工具联合使用,在成人全膝关节置换手术中,用于膝关节假体和手术工具的导航定位。
工作原理
术在手术规划软件中导入患者下肢CT数据,生成股骨和胫骨三维模型,并基于该模型进行手术方案的规划。
医生手握机械臂末端的摆锯,在机械臂系统辅助下完成膝关节股骨端和胫骨端的截骨操作。
截骨过程中,摆锯的运动范围限制在预定安全边界之内,防止对周围软组织的损伤。
产品名称
关节置换手术导航定位系统
管理类别
第三类
型号规格
YUANHUA-TKA,YUANHUA,GUSHENG
结构及组成/主要组成成分
该产品由机械臂车、导航仪车、主控台车、手术电动工具、导航 定位工具包和手术器械包组成。
适用范围/预期用途
该产品与经验证的关节假体和手术工具联合使用,在成人全膝
关节置换手术、成人单髁膝关节置换手术、成人全髋关节置换
手术过程中用于关节假体和手术工具的导航定位。
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批准文号:国械注准20223010510
有效期至:2027-04-19