单髁膝关节系统Triathlon Partial Knee Resurfacing System美迪克
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Triathlon Partial Knee Resurfacing System是由美迪克(Medic)公司生产的一种单髁膝关节系统。该系统主要用于膝关节单侧髁的置换,适用于由退行性、类风湿性或创伤后关节炎引起的疼痛、功能丧失的膝关节疾病。
结构及组成
该系统通常由以下几个部分组成:
股骨部件:由符合ISO5832-4标准的铸造钴铬钼合金材料制造。
胫骨部件:由符合ISO5834-2标准的超高分子量聚乙烯材料制造。
衬垫部件:通常采用超高分子量聚乙烯材料,并带有显影材料以便于X光检查。
适用范围
与骨水泥配合使用,适用于膝关节单侧髁的置换。特别适用于以下情况:
由退行性、类风湿性或创伤后关节炎引起的疼痛和功能丧失。
中度内外翻或屈曲畸形,其中韧带结构可恢复到足够的功能和稳定性。
以不成功的膝关节置换术或其他操作的翻修。
优点
微创手术:相比全膝关节置换术,单髁置换术创伤较小,恢复更快。
保留更多正常组织:只替换受损的部分,保留更多的正常骨和软组织。
更好的本体感觉:由于保留了更多的正常结构,患者术后能更好地感知关节的位置和运动。
产品名称
单髁膝关节系统Triathlon Partial Knee Resurfacing System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由股骨髁、胫骨平台和胫骨衬垫组成。其中股骨髁和胫骨平台采用符合ASTM F75要求的铸造钴铬钼(CoCrMo)合金制成,胫骨衬垫采用符合ASTM F 2565 要求的X3 超高分子量聚乙烯(UHMWPE)制成。股骨髁和胫骨平台用伽马射线灭菌,胫骨衬垫经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途
该产品与骨水泥配合使用,用于膝关节单髁置换。
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批准文号:国械注进20233130266
有效期至:2028-06-19