单髁膝关节系统Oxford Partial Knee System邦美
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单髁膝关节系统(Oxford Partial Knee System)是由邦美公司生产的一种膝关节置换系统。该系统主要用于膝关节单侧髁的置换,通常与骨水泥配合使用。以下是关于该系统的详细信息:
组成部分
该系统由以下几部分组成:
股骨部件:采用符合ISO 5832-4标准的铸造钴铬钼合金材料制造。
胫骨部件:同样采用符合ISO 5832-4标准的铸造钴铬钼合金材料制造。
衬垫部件:采用符合ISO 5834-2标准的超高分子量聚乙烯材料制造,其内带有符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金和符合ISO 13782的纯钽材料显影。
结构及组成
股骨部件和胫骨部件:材料符合ISO 5832-4标准的铸造钴铬钼合金。
衬垫部件:材料符合ISO 5834-2标准的超高分子量聚乙烯,并带有Ti6Al4V钛合金和纯钽材料显影。
灭菌包装
所有部件均采用灭菌包装,确保在医疗环境中的安全使用。
适用范围
该系统主要用于膝关节单侧髁的置换,适用于患有内侧膝关节骨关节病或缺血性坏死的病人。通常与骨水泥配合使用。
产品名称
单髁膝关节系统Oxford Partial Knee System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成/主要组成成分
该系统由股骨部件、胫骨部件和衬垫部件组成。其中股骨部件和胫骨部件材料采用符合ISO 5832-4标准的铸造钴铬钼合金材料制造;衬垫部件材料采用符合ISO 5834-2标准的超高分子量聚乙烯材料制造,其内带有符合ISO 5832-3标准的Ti6AL4V钛合金和符合ISO 13782的纯钽材料显影。灭菌包装。
适用范围/预期用途
与骨水泥配合使用,适用于膝关节单侧髁置换。
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批准文号:国械注进20173130347
有效期至:2026-08-11