cobas® 5800 Instrument全自动核酸提取及荧光PCR检测系统
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cobas® 5800 Instrument全自动核酸提取及荧光PCR检测系统是一种的医疗设备,门设计用于自动化核酸提取和荧光PCR检测。以下是关于该系统的详细信息:
结构及组成
该系统由以下几个主要部分组成:
机械部件:负责样品的物理处理和移动。
温控部件:维持反应所需的精确温度。
光电部件:用于检测荧光信号。
控制部件:管理和协调整个系统的操作。
电源部件:提供必要的电力支持。
软件:发布版本号为1,用于控制仪器和分析数据。
适用范围/预期用途
cobas® 5800 Instrument基于PCR荧光法检测原理,与配套的检测试剂共同使用,适用于以下场景:
临床诊断:从人体样本(如血液、尿液、拭子等)中提取和纯化靶核酸(DNA/RNA),并进行定性或定量检测。
病原体检测:包括但不限于病毒、细菌和其他病原体的检测。
产品名称
全自动核酸提取及荧光PCR检测系统cobas® 5800 Instrument
管理类别
第三类
型号规格
cobas® 5800 Instrument
结构及组成/主要组成成分
本产品由机械部件、温控部件、光电部件、控制部件、电源部件和软件(发布版本号:1)组成。
适用范围/预期用途
该产品基于PCR荧光法检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行提取、纯化,再进行定性或定量检测,包括病原体项目。
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批准文号:国械注进20233220547
有效期至:2028-11-27