血栓抽吸导管INDIGO Aspiration System-CAT RX半影
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血栓抽吸导管INDIGO Aspiration System-CAT RX是由Penumbra公司生产的医疗设备,主要用于清除冠状动脉和外周血管中的新鲜血栓。该系统包括CATRX导管和Indigo分离器,作为Indigo抽吸系统的一部分。
主要特点和优势:
高效清除血栓:CATRX导管能够在短时间内(约69)高效清除冠状动脉中的血栓。
改善血流和心肌灌注:在CHEETAH临床研究中,99.5%的患者在使用CATRX和PCI后达到TIMI血栓0,97.5%的患者达到TIMI血流等3。
安全性高:研究中没有发生与设备相关的严重不良事件。
实时监测和自动控制:Indigo系统配备的Lightning智能吸液管有双压力传感器,用于实时监测血流,并通过内置的微处理器自动控制阀门,提供连续或间歇性的抽吸。
多种尺寸和设计:CAT系列导管有多种尺寸可供选择,适合不同部位的血管,包括膝盖以下的远端周边血管。
临床应用:
急性冠状动脉综合征:在急性冠状动脉综合征的介入治疗使用CATRX导管,可以显著改善血流和心肌灌注。
高血栓负担患者:特别适用于血栓负担较重的患者,能够快速、安全地清除血栓。
外周血管血栓:也适用于清除外周血管中的新鲜血栓。
产品名称
血栓抽吸导管INDIGO Aspiration System-CAT RX
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由抽吸导管、抽吸延长管、分离器以及旋转止血阀、可撕裂鞘、导引器和转矩手柄等附件组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。
适用范围/预期用途
该产品抽吸导管和分离器预期用于移除冠状动脉和外周血管中新鲜柔软栓子和血栓,抽吸延长管预期用于连接抽吸导管和Penumbra负压吸引泵。
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批准文号:国械注进20243030411
有效期至:2029-07-29