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血栓抽吸导管系统Penumbra System（半影系统）是一种医疗设备，门设计用于治疗急性缺血性脑中风。该系统通过抽吸血栓来恢复受阻血管的血流，从而改善患者的预后。

 

主要组成部分：

再灌注导管：用于进入血管并到达血栓位置。具有不同的尖端形状（直型和MP型），以便适应不同的血管解剖结构。

分离器：用于帮助分离和移除血栓。

抽吸延长管：用于连接再灌注导管和负压吸引泵，形成完整的抽吸系统。

材料：

再灌注导管：主要材料包括304不锈钢、聚四氟乙烯、镍钛合金、聚醚酰胺和PVP亲水涂层。

分离器：主要材料包括镍钛合金、304不锈钢和聚四氟乙烯涂层。

抽吸延长管：主要材料包括聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚氨酯和ABS。

适用范围：

适用于对颅内大血管阻塞（如颈内动脉、大脑中动脉、基底动脉和椎动脉）引起的急性缺血性脑中风患者进行血管再通。

必须在症状发作的8小时内使用。

适用于那些不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IVt-PA）或IVt-PA治疗失败的患者。

使用方法：

利用同轴技术将导管输送到闭塞部位。

在抽吸过程中，通过观察抽吸管内的血流情况来监控血栓抽吸的进展。

分离器持续抽送，直到抽吸导管内的血流恢复到基线状态。

血流恢复后，进行血管造影检查是否有条件进一步抽吸远端残余血栓。

优势：

提高血管再通率。

减少溶栓药物的使用量，从而降低脑出血的发生几率。

提供更好的治疗效果，得到临床医生的广泛应用。

 

产品名称

血栓抽吸导管系统Penumbra System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成/主要组成成分

血栓抽吸导管系统由再灌注导管、抽吸延长管和相关附 件组成。血栓抽吸导管系统具有两种包装配置，其中套 装包装配置中包括再灌注导管、抽吸延长管和附件蒸汽 塑形芯棒，可撕裂鞘和带止血阀的 Y 型连接器；再灌注 导管单包装配置中包括再灌注导管，蒸汽塑形芯棒，可 撕裂鞘和带止血阀的 Y 型连接器。抽吸延长管也提供单 独包装。再灌注导管的主要材料为 304V 不锈钢，聚醚酰 胺，镍钛合金，聚氨酯和 PVP 亲水涂层。抽吸延长管的 主要材料为聚碳酸酯，聚氨酯，聚氯乙烯和 ABS。血栓 抽吸导管系统中的所有组件均经环氧乙烷灭菌并且一次 性使用。产品有效期为 3 年。

适用范围/预期用途

再灌注导管适用于对颅内大血管阻塞（颈内动脉、大脑中动脉-M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内）继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IV t-PA）或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。抽吸延长管用于连接再灌注导管和Penumbra负压吸引泵。

 

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批准文号：国械注进20213030099

有效期至：2026-04-07