CorPath GRX System冠状动脉介入手术控制系统途灵
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CorPath® GRX冠状动脉介入手术控制系统(途灵™)是西门子医疗旗下Corindus公司开发的新一代血管介入手术机器人系统。该系统已经获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,并拥有欧盟CE上市认证。
主要特点和优势:
远程操作:医生可以通过操作杆或控制台上的触摸屏远程控制介入设备,包括导丝、快速交换导管、引导导管和支架。
降低辐射:通过远程操作,医生可以在独立的控制室内进行手术,避免直接暴露在放射线下,从而显著降低术中辐射剂量。
提高精准度:机器人技术可以精确控制介入设备的移动,提高手术的精准度,减少手术时间和并发症。
智能规划:系统可以智能规划手术路径和器械输送,提高手术效率和一致性。
隔离操作:在新冠疫情期间,途灵™可以实现医生和患者的空间隔离,减少医护人员的职业暴露风险。
临床应用:
冠状动脉介入治疗(PCI):适用于冠心病、心绞痛和心肌梗死的治疗。
外周血管介入治疗:也可以用于外周血管的介入治疗。
产品名称
冠状动脉介入手术控制系统Coronary Interventional Surgical Control System
管理类别
第三类
型号规格
CorPath GRX System
结构及组成/主要组成成分
产品由控制台(301)、机械驱动臂(303)、延伸臂(312)、介入屏蔽舱(101,选配)和显示器(103/104,选配)组成。
适用范围/预期用途
该产品在医疗机构使用,与本公司生产的一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件(盒带、驱动齿轮)配合,辅助临床医师用于经皮冠状动脉介入手术期间,输送和操作导丝、导引导管、快速交换球囊扩张导管/支架。产品使用应经过具有资质的临床医师按目诊疗指南对患者严重程度及病变复杂程度进行判断,对于高危患者或复杂病变需由临床医师严格按照术评估来判断是否适用。不可用于急诊。
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批准文号:国械注进20233010225
有效期至:2028-05-31