R-One冠状动脉介入手术控制系统罗博凯思
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R-One冠状动脉介入手术控制系统是由法国Robocath公司开发的一款血管介入手术机器人。该系统旨在协助心血管介入医师进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)手术,实现精准定位病变,优化球囊和支架导管输送,使得手术流程标准化、提高手术精确度,同时还可减少手术并发症。
R-one系统的主要特点包括:
远程操作:医生可以通过远程控制设备,在导管室或控制室中进行手术,避免穿着笨重的铅衣和辐射的伤害。
高精度操作:配备的传感器,可以实时监测手势和操作,实现毫米的精确控制。
技术突破:R-one是欧洲个在介入心脏病学域获得CE标志的机器人解决方案。
临床成功:临床试验结果显示,R-one系统的临床成功率和技术创新率都非常高,能够有效完成各种复杂病变的手术。
R-one系统的应用不仅提高了手术的安全性和有效性,还为医生提供了更好的工作环境,减少了辐射暴露和体力消耗。随着技术的不断进步和推广,R-one系统有望在全球范围内得到广泛应用,推动冠状动脉介入手术的发展。
产品名称
冠状动脉介入手术控制系统
管理类别
第三类
型号规格
R-One,组件型号见附页
结构及组成/主要组成成分
由支撑关节臂、工作台、医生操作台以及一次性使用卡匣、一次性使用医生操作台盖组成。
适用范围/预期用途
辅助临床医师用于经皮冠状动脉介入(PCI)手术期间,输送和操控冠状动脉导丝、快速交换型的球囊扩张导管及支架系统。产品使用应经过具有资质的临床医师按目诊疗指南对患者严重程度及病变复杂程度进行判断,对于高危患者或复杂病变需由临床医生严格按照术评估来判断是否适用。不可用于急诊和左主干病变、CTO及分叉型病变。不可用于操作导引导管到达主动脉根部,调整位置并成功“钩冠”。
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批准文号:国械注进20233010579
有效期至:2028-12-07