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19040肺脏灌注系统科沃
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品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号： 原产地：中国大陆 发布时间：2024/11/25 11:41:59更新时间：2024/12/10 14:28:06
产品摘要：19040肺脏灌注系统科沃19040肺脏灌注系统是由瑞典科沃医疗科技有限公司（XVIVOPerfusionAB）生产的一种医疗设备。该系统主要用于对初评估为不可用于移植的成人离体供肺进行冲洗和临时连续常温灌注，以模拟肺脏体内的环境，供医生重新评估供肺的离体功能，判定其是否可用于移植。
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详细内容
19040肺脏灌注系统科沃
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19040肺脏灌注系统是由瑞典科沃医疗科技有限公司（XVIVOPerfusionAB）生产的一种医疗设备。该系统主要用于对初评估为不可用于移植的成人离体供肺进行冲洗和临时连续常温灌注，以模拟肺脏体内的环境，供医生重新评估供肺的离体功能，判定其是否可用于移植。
该系统的主要组成部分包括：
呼吸机
医用物理升降温仪
心肺辅助系统
STEEN液蠕动泵（3个）
触摸显示屏
观察显示屏
肺脏保存容器平台（含选配的X射线架）
扫码器（可选）
然而，近期国家药监局在对该产品进行远程非现场检查时发现，该产品的生产地址与注册证载明的信息不一致。因此，国家药监局决定自即日起，暂停瑞典科沃医疗科技有限公司肺脏灌注系统的进口、经营和使用，以保障公众用械安全。
产品名称
肺脏灌注系统XVIVO Perfusion System
管理类别
第三类
型号规格
19040
结构及组成/主要组成成分
该产品由呼吸机、医用物理升降温仪、心肺辅助系统、STEEN液蠕动泵（3个）、触摸显示屏、观察显示屏、肺脏保存容器平台(含选配的 X 射线架)、扫码器（可选）组成。
适用范围/预期用途
该产品通过对肺脏的常温灌注和通气来模拟肺脏体内环境，对初评估为不可用于移植的成人离体供肺进行冲洗和临时连续常温灌注（灌注时间＜4小时），供医生重新评估供肺的离体功能，判定可否用于移植。
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批准文号：国械注进20233100363
有效期至：2028-08-15
热门标签：19040肺脏灌注系统科沃
