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人工肩关节系统正天是一种医疗设备，用于替代受损的肩关节。该系统由多个组件组成，包括反球型肱骨柄、反球型平台、内衬（标准型和保留型）、肱骨柄间隔器、双锥型插入器、正转/反转螺钉（含螺帽）和肩盂部件。这些组件经过精密的设计和制造，旨在提供佳的关节功能和稳定性。

 

该系统适用于治疗肩关节退行性、类风湿或创伤性疾病造成的严重疼痛或严重病废。它可以用于半肩关节置换或全肩关节置换（传统或反球型置换）。骨金属肱骨柄和反球型平台部件可以使用骨水泥或非骨水泥固定，以确保稳定的植入。

 

此外，该系统中的双锥型插入器可以与捷迈公司生产的BF全肩关节系统的肱骨头和肩盂配用，提供了更多的治疗选择。

 

总的来说，人工肩关节系统正天是一种的人工肩关节置换解决方案，旨在为患者提供更好的关节功能和生活质量。

 

产品名称

人工肩关节系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成/主要组成成分

人工肩关节系统包括肱骨衬垫、肩胛盂肩关节头、关节盂托、关节盂托中央螺钉、关节盂托万向螺钉和关节盂托锁定螺帽。肱骨衬垫分为标准肱骨衬垫和约束肱骨衬垫。关节盂托中央螺钉、关节盂托万向螺钉及关节盂托锁定螺帽采用符合GB/T 13810要求的TC4材料制造，肩胛盂肩关节头采用符合YY 0117.3要求的CoCrMo合金材料制造，肱骨衬垫采用符合GB/T 19701.2要求的2型超高分子量聚乙烯材料制造；关节盂托表面为等离子喷涂纯钛涂层，纯钛涂层采用符合ASTM F1580标准规定的纯钛材料制造。产品经伽马射线辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围/预期用途

适用于初次或翻修全肩关节置换或创伤性肩关节置换。

 

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批准文号：国械注准20243130410

有效期至：2029-03-03