昂仕人工心脏瓣膜On-X Prosthetic Heart Valve
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昂仕人工心脏瓣膜(On-X Prosthetic Heart Valve)是一种用于替换受损或病变心脏瓣膜的医疗设备。以下是关于该产品的详细信息:
产品概述
通用名称: 人工心脏瓣膜
商品名称: On-X
英文名称: On-X Prosthetic Heart Valve
汉语拼音: RenGongXinZangBanMo
组成与材料
主要材料:
瓣膜由纯的非合金的热解碳制造。
瓣叶表面覆盖有石墨酶解物,并含有10%的钨灌注,以使X线不能透过。
外环为钛合金制成,缝合环材料为聚四氟乙烯。
适用范围
该产品用于人体本身的瓣膜或植入的瓣膜发生病变时进行置换。
生产与注册信息
注册人名称: On-X Life Technologies, Inc.
代理人名称: 北京事达商务服务有限公司
代理人住所: 北京市朝阳区豆各庄乡(北京皮革公司化工厂南院)9幢8112室
生产地址:
1300 East Anderson Lane, Building B, Austin, TX 78752
Ostpassage 11, D-30853 Langenhagen, GERMANY
使用与维护
灭菌方式: 蒸汽灭菌
使用性质: 一次性使用
产品名称
人工心脏瓣膜
On-X Prosthetic Heart Valve
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成/主要组成成分
该产品是一种纯的非合金的热解碳制造的一种双叶瓣,石墨酶解物覆盖表面。瓣叶的酶解物是由10%的钨灌注,以使X线不能透过。外环为钛合金制成,缝合环材料为聚四氟乙烯。产品蒸汽灭菌,一次性使用。货架有效期五年。
适用范围/预期用途
该产品用于人体本身的瓣膜或植入的瓣膜发生病变时置换用。
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批准文号:国械注进20183132168
有效期至:2028-07-02