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动静脉插管（Arterial ａnd Venous Cannula）是由美国美敦力公司（Medtronic Inc.）生产的一种医疗器械。该产品由插管、导引器及缝合环组成，经过环氧乙烷灭菌，一次性使用。动静脉插管主要用于插入血管、灌注血管或器官，并与体外循环设备的配件相连。插管导引器则用于在心肺分流术中辅助适当尺寸的插管正确插入并放置到血管内。

 

动静脉插管适用于急性呼吸衰竭或急性心肺衰竭的成人和小儿患者，这些患者没有其他可用的治疗方案，并且预计会出现持续临床恶化或即将面临死亡的风险。此外，该插管还可用于体外心肺转流术（CPB），为血管或器官提供灌注。

 

产品名称

动静脉插管Bio-Medicus Life Support Catheter ａnd Introducer

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成/主要组成成分

动静脉插管由插管，导引器及缝合环组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围/预期用途

ECMO：动静脉插管是单腔引流或再灌注外周血管通路插管，与配备体外回路的ECMO或ECLS配合使用，预期用于急性呼吸衰竭或急性心肺衰竭成人和小儿患者。此类患者无其他可用治疗方案，且预期会出现持续临床恶化或即将面临死亡的风险。CPB：动静脉插管是一种外周通路插管，旨在体外心肺转流术（CPB）配合使用，为血管或器官提供灌注。该插管引导器预期用于辅助在血管中正确插入和置入尺寸适当的插管。尖端长度为18厘米（7.09英寸）、50厘米（19.7英寸）或55厘米（21.7英寸）且不带额外侧孔的插管型号可用作引流或再灌注插管。该产品预期可用于成人或小儿患者，长使用时间为6小时。

 

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批准文号：国械注进20233100002

有效期至：2028-01-08