枕颈胸后路内固定系统OCT Spinal Fixation System
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枕颈胸后路内固定系统(OCT Spinal Fixation System)是一种用于脊柱手术的医疗器械,主要用于枕骨、颈椎和胸椎(枕骨-T3)的后路内固定。以下是关于该系统的详细信息:
组成部分
该系统由多个组件组成,包括:
枕骨板
螺钉
顶丝
连接棒
钩
螺塞
连接器
这些组件均由符合GB/T13810规定的钛合金材料TC4ELI制造,表面经过着色阳氧化或微弧阳氧化处理。
适用范围
该系统主要用于以下适应症:
椎间盘退行性疾病(DDD),伴有椎间盘源性背痛
脊椎移
椎管狭窄
骨折
脱位
既往融合失败
肿瘤
产品名称
枕颈胸后路内固定系统OCT Spinal Fixation System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
该系统由标准万向螺钉、大角度万向螺钉、直棒、螺塞、双直径棒、棒上横向连接器、钉上横向连接器、外侧连接器、轴向棒棒连接器、横向棒棒连接器、骨钩、枕骨螺钉、枕颈骨板、枕颈侧向垫片组成。所有部件均由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V材料制成。螺钉的螺杆部分无表面着色处理,U型杯部分经着色阳氧化处理,其他部件表面均经着色阳氧化处理。产品以非灭菌状态交付。
适用范围/预期用途
该产品适用于枕颈胸(枕骨-T3)的后路内固定。
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批准文号:国械注进20233130232
有效期至:2028-06-05