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枕颈胸后路内固定系统捷迈
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品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号： 原产地：中国大陆 发布时间：2024/11/28 13:28:04更新时间：2024/12/10 14:28:06
产品摘要：枕颈胸后路内固定系统捷迈枕颈胸后路内固定系统是一种用于脊柱手术的医疗器械，主要用于固定和融合枕骨、颈椎和上胸椎（通常是T3及以上）的椎骨。这种系统通常由螺钉、螺塞、连接棒、钩子和其他组件组成，旨在提供稳定的固定效果，帮助恢复和维持脊柱的正常结构和功能。
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详细内容
枕颈胸后路内固定系统捷迈
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枕颈胸后路内固定系统是一种用于脊柱手术的医疗器械，主要用于固定和融合枕骨、颈椎和上胸椎（通常是T3及以上）的椎骨。这种系统通常由螺钉、螺塞、连接棒、钩子和其他组件组成，旨在提供稳定的固定效果，帮助恢复和维持脊柱的正常结构和功能。
这些系统通常用于以下几种情况：
椎间盘退行性疾病（DDD）：包括由于椎间盘退化引起的背痛。
脊椎移：脊椎向滑动的情况。
椎管狭窄：脊椎管道变窄，压迫脊髓或神经。
骨折和脱位：脊柱的骨折或脱位需要固定。
既往融合失败：之的脊柱融合手术未能成功，需要再次固定。
肿瘤：涉及脊柱的肿瘤可能需要固定系统来稳定脊柱。
产品名称
枕颈胸后路内固定系统Virage OCT Spinal Fixation System
管理类别
第三类
型号规格
见产品型号规格附页。
结构及组成/主要组成成分
枕颈胸后路内固定系统由枕骨板、螺钉、顶丝、连接棒、钩、螺塞、连接器等组成。产品由符合GB/T13810规定的钛合金材料TC4ELI制造，产品各部件表面分为着色阳氧化、微弧阳氧化处理，详见型号规格附页。非灭菌包装。
适用范围/预期用途
枕颈胸后路内固定系统用于枕骨、颈椎和胸椎（枕骨-T3）内固定及融合，适用于下述适应症：椎间盘退行性疾病（DDD）（通过患者病史和影像学检查加以证实的伴有椎间盘退化的椎间盘源性背痛）、脊椎移、椎管狭窄、骨折、脱位、既往融合失败和/或肿瘤。
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批准文号：国械注进20203130236
有效期至：2025-04-27
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