捷迈倒置型肩关节组件Comprehensive Reverse Shoulder System
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捷迈倒置型肩关节组件(Comprehensive Reverse Shoulder System)是由Biomet Orthopedics生产的一种骨科人工关节类耗材。该系统主要用于肩关节置换手术,旨在恢复肩关节的功能和稳定性,缓解肩关节疼痛,并提高患者的生活质量。
主要特点和功能:
材料:通常采用钛合金、钴铬钼和超高分子量聚乙烯等材料制成。
设计:根据人体肩关节的形态、构造及功能设计,替代肩关节的关节面。
临床应用:
修复肩关节稳定性:通过植入特殊的骨科植入物,可以修复肩关节的稳定性,减少肩关节脱位的风险。
恢复肩关节活动能力:帮助患者恢复肩关节的正常活动能力,如抬举、旋转等。
缓解疼痛:通过修复肩袖肌腱的损伤,减少关节摩擦和炎症,从而缓解患者的疼痛症状。
提高生活质量:恢复患者的肩关节功能,使其能够进行日常活动和运动,改善患者的生活质量。
适用范围:
非炎性退行性骨关节疾病:包括骨关节炎和无血管性坏死。
类风湿性关节炎。
其他治疗方式或医疗器械失效的修复。
功能性畸形的纠正。
肱骨近端粗隆骨折:无法采取其他方式治疗的情况。
疑难的临床问题:包括肩袖关节病,无法采取其他方式治疗的病例。
产品名称
倒置型肩关节组件Comprehensive Reverse Shoulder System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成/主要组成成分
倒置型肩关节组件包括肩盂头、肱骨托及垫片。肩盂头采用符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼合金材料制造。肱骨托采用符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金材料制造。垫片采用高交联超高分子量聚乙烯材料制成。产品为灭菌包装。金属部件采用辐照灭菌,有效期为10年。聚合物部件采用环氧乙烷灭菌,有效期为5年。
适用范围/预期用途
适用于治疗严重肩袖病变的倒置型全肩置换术,包括初次、翻修手术。术必须确认患者三角肌功能完好。产品为系统组件,配合本公司同一系统使用。
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批准文号:国械注进20233130366
有效期至:2028-08-15