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自稳定型颈椎椎间融合固定系统美敦力
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品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号： 原产地：中国大陆 发布时间：2024/11/29 13:47:11更新时间：2024/12/10 14:28:06
产品摘要：自稳定型颈椎椎间融合固定系统美敦力自稳定型颈椎椎间融合固定系统是由美国美敦力公司生产的一种医疗器械，主要用于颈椎(C2～T1)路的椎间融合术。该系统由融合器和螺钉组成，融合器由聚醚醚酮(PEEK Optima LT1)材料制成，带有钛合金制成的显影标记以及锁定垫片和锁定螺母，螺钉也由钛合金制成，并经过着色阳氧化处理。
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详细内容
自稳定型颈椎椎间融合固定系统美敦力
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自稳定型颈椎椎间融合固定系统是由美国美敦力公司生产的一种医疗器械，主要用于颈椎(C2～T1)路的椎间融合术。该系统由融合器和螺钉组成，融合器由聚醚醚酮(PEEK Optima LT1)材料制成，带有钛合金制成的显影标记以及锁定垫片和锁定螺母，螺钉也由钛合金制成，并经过着色阳氧化处理。
该系统的自稳定设计能够提供稳定的椎间融合支持，减少手术后椎间融合失败的风险。它采用高强度材料制成，能够提供足够的支撑力，保证手术后椎间融合的稳定性。此外，该系统提供多种规格型号，以适应不同患者的需求，医生可以根据患者的具体情况选择合适的型号进行手术。
产品名称
自稳定型颈椎椎间融合固定系统Endoskeleton TCS Interbody System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成/主要组成成分
该产品由融合器、螺钉（标准螺钉和自锁螺钉）和锁定板组成。其中，锁定板由板和锁定钉组成，自锁螺钉由钉体和锁帽组成。该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。融合器表面经过喷砂和酸蚀处理。产品分为灭菌或非灭菌包装，其中灭菌包装产品采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围/预期用途
该产品适用于颈椎路椎间融合，治疗骨骼成熟患者C2-T1节段范围单个椎间盘退行性疾病（DDD）（定义为经病史与影像学研究证实的伴有椎间盘退变的椎间盘源性疼痛）。
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批准文号：国械注进20233130298
有效期至：2028-07-09
热门标签：自稳定型颈椎椎间融合固定系统美敦力
