SFR4-4-20-10颅内取栓支架麦克罗
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结构及组成
主要材料: 镍钛合金
不透射线标记: 90%铂/10%铱合金
灭菌方式: 环氧乙烷灭菌
使用性质: 一次性使用
货架有效期: 3年
功能及用途
功能: 用于移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓,从而恢复血流。
适用范围:
适用于症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓。
适用于在症状发作6小时内、循环近端大血管持续闭塞且梗死核心区小的患者,通过取出血栓来恢复神经血管内的血流。
特点及优势
可控膨胀技术: 这项技术为创,允许医生在手术过程中实时控制支架的膨胀程度和施加在血管与血栓上的径向力大小,增加取栓成功率。
安全性: 支架设计旨在减少对敏感脆弱血管壁的扰动和损伤。
产品名称
颅内取栓支架Solitaire™ X Revascularization Device
管理类别
第三类
型号规格
SFR4-4-20-05,SFR4-4-20-10,SFR4-4-40-10,SFR4-6-20-10,SFR4-6-24-06,SFR4-6-40-10
结构及组成/主要组成成分
本产品由一个预装在支架导入鞘内的取栓支架连接一根推送金属丝组成。取栓支架为自膨式结构。取栓支架和推送金属丝均选用镍钛合金材料制成。显影点选用90%铂/10%铱合金材料制成。显影点位于取栓支架近端、远端及支架主体上。环氧乙烷灭菌,货架有效期3年,一次性使用。
适用范围/预期用途
1.本产品适用于为症状发作6小时内、循环近端大血管持续闭塞且梗死核心区小的患者,在已先接受过静脉注射组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)治疗后,可通过取出血栓来恢复神经血管内的血流,减低患者残障。 2. 本产品适用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓,从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。
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批准文号:国械注进20213030060
有效期至:2026-03-02