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SR-200-NPS经颈动脉逆流血栓保护装置丝绸之路
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品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号： 原产地：中国大陆 发布时间：2024/12/2 13:49:38更新时间：2024/12/10 14:28:06
产品摘要：SR-200-NPS经颈动脉逆流血栓保护装置丝绸之路SR-200-NPS经颈动脉逆流血栓保护装置（ENROUTE Transcarotid Neuroprotection System）是由SilkRoad Medical公司开发的一种脑栓塞保护装置。该装置主要用于治疗颈动脉狭窄，通过微创手术减少患者术中和术后短暂性脑缺血发作和脑卒中的风险。
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详细内容
SR-200-NPS经颈动脉逆流血栓保护装置丝绸之路
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SR-200-NPS经颈动脉逆流血栓保护装置（ENROUTE Transcarotid Neuroprotection System）是由SilkRoad Medical公司开发的一种脑栓塞保护装置。该装置主要用于治疗颈动脉狭窄，通过微创手术减少患者术中和术后短暂性脑缺血发作和脑卒中的风险。
结构及组成
该产品由以下几个主要部分组成：
动脉组件：包括动脉鞘和动脉扩张器。
静脉组件：包括静脉鞘和静脉扩张器。
流量控制组件：连接动脉组件和静脉组件。
导丝：用于引导和操作装置。
适用范围/预期用途
该装置主要用于以下情况：
在颈动脉狭窄患者适合行经颈动脉血管重建术（TCAR）及支架置入期间，提供经颈动脉血管入路，并捕获和移除血栓。
适用于具有如下解剖结构的患者：适当的股静脉入路、颈总动脉的基准直径至少为6毫米、颈动脉分叉部分至少在锁骨上方5厘米。
优势
微创手术：减少手术创伤和恢复时间。
降低脑卒中风险：通过逆转血液流向，防止脱落的斑块碎片流向大脑，并在体外过滤掉斑块碎片。
适用范围广：适用于多种颈动脉狭窄病例。
产品名称
经颈动脉逆流血栓保护装置ENROUTE Transcarotid Neuroprotection System
管理类别
第三类
型号规格
SR-200-NPS
结构及组成/主要组成成分
该产品由动脉组件、静脉组件、流量控制组件和导丝组成。动脉组件由动脉鞘和动脉扩张器组成。静脉组件由静脉鞘和静脉扩张器组成。流量控制组件连接动脉组件和静脉组件。环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。货架有效期37个月。
适用范围/预期用途
该产品预期在颈动脉狭窄患者适合行经颈动脉血管重建术（TCAR）及支架置入期间，提供经颈动脉血管入路，并捕获和移除血栓，且具有如下所述适用解剖结构的患者：适当的股静脉入路、颈总动脉的基准直径至少为6毫米 、如双功能多普勒超声(DUS)或计算机轴向断层扫描(CT)血管造影或磁共振(MR)血管造影测量结果所提示，颈动脉分叉部分至少在锁骨上方5厘米。
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批准文号：国械注进20233030101
有效期至：2028-03-22
