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9-PFO-3525卵圆孔未闭封堵器及附件雅培
价格：￥电议
品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号： 原产地：中国大陆 发布时间：2024/12/3 13:13:04更新时间：2024/12/10 14:28:06
产品摘要：9-PFO-3525卵圆孔未闭封堵器及附件雅培适应症：该产品适用于经皮经导管封堵卵圆孔未闭（PFO），目的是在神经科医生和心脏科医生评价排除其他缺血性卒中原因后，确定的反常栓塞引起的卒中患者（主要在18至60岁之间）中降低复发性缺血性卒中的风险。
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详细内容
9-PFO-3525卵圆孔未闭封堵器及附件雅培
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9-PFO-3525卵圆孔未闭封堵器及附件是由雅培公司生产的一种医疗器械，主要用于封堵卵圆孔未闭（PFO）。根据提供的信息，以下是关于该产品的详细信息：
结构及组成
植入器械和封堵器附件：封堵器的远端和近端都有不透射线标记带，近端还包含一个末端螺丝。
封堵器附件：包括输送缆、止血阀、装载器和夹钳。
主要组成成分
材料：该产品通常由镍钛合金丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。
灭菌方式：经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途
适应症：该产品适用于经皮经导管封堵卵圆孔未闭（PFO），目的是在神经科医生和心脏科医生评价排除其他缺血性卒中原因后，确定的反常栓塞引起的卒中患者（主要在18至60岁之间）中降低复发性缺血性卒中的风险。
产品名称
卵圆孔未闭封堵器及附件Amplatzer Talisman PFO Occluder
管理类别
第三类
型号规格
9-PFO-1818，9-PFO-2518，9-PFO-3025，9-PFO-3525
结构及组成/主要组成成分
该产品由植入器械和封堵器附件组成。植入器械是一个由镍钛合金丝网组成的自膨式双盘器械，两个圆盘通过一个短连接腰部连接在一起。圆盘含有聚酯片，该聚酯片通过聚酯线缝在每个圆盘上。封堵器的远端和近端都有不透射线标记带，在近端还包含一个末端螺丝。封堵器附件包括输送缆、止血阀、装载器和夹钳。该器械经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围/预期用途
该产品适用于经皮经导管封堵卵圆孔未闭（PFO），目的是在神经科医生和心脏科医生评价排除其他缺血性卒中原因后确定的反常栓塞引起的卒中患者（主要在18至60岁之间）中降低复发性缺血性卒中的风险。
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批准文号：国械注进20233130485
有效期至：2028-11-05
