03.804.701S椎体扩张球囊导管辛迪思
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03.804.701S椎体扩张球囊导管辛迪思是一种医疗器械,具体来说,它是一种用于椎体成形术和脊柱后凸成形术的微创手术工具。这种导管的主要功能是通过球囊的扩张来恢复椎体的高度,并形成个骨水泥灌注腔,以便在手术中建立通道。
产品名称
椎体扩张球囊导管Synflate Vertebral Balloon
管理类别
第三类
型号规格
03.804.700S、03.804.701S、03.804.702S
结构及组成/主要组成成分
该产品由球囊、导管、不透射线标记、支撑丝、注射器组成。球囊由热塑性聚氨酯制成;导管由热塑性聚氨酯、聚酰胺12、聚碳酸酯制成;不透射线标记由铂铱合金制成;支撑丝由1.4310不锈钢和聚碳酸酯制成;注射器由聚碳酸酯、ABS、硅橡胶制成。灭菌包装。
适用范围/预期用途
用于经皮椎体后凸成形术,通过球囊扩张建立骨水泥注入空腔。该产品只作为手术工具使用,不可用于植入。
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批准文号:国械注进20213040482
有效期至:2026-11-25