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血流导向密网支架麦克罗

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品牌名称:$brandModel.Title(进口品牌)型号: 原产地:中国大陆 发布时间:2024/12/3 13:20:35更新时间:2024/12/10 14:28:06

产品摘要:血流导向密网支架麦克罗血流导向密网支架(Flow-Directed Mesh Stent)是一种用于治疗血管狭窄或闭塞的医疗器械。它通过无源植入的方式,将支架植入到患者的血管中,以改善血流的通畅性。该支架的设计结构独特,采用了密网状的支架结构,能够有效地支撑血管壁,防止血管狭窄和闭塞。

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血流导向密网支架麦克罗

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血流导向密网支架(Flow-Directed Mesh Stent)是一种用于治疗血管狭窄或闭塞的医疗器械。它通过无源植入的方式,将支架植入到患者的血管中,以改善血流的通畅性。该支架的设计结构独特,采用了密网状的支架结构,能够有效地支撑血管壁,防止血管狭窄和闭塞。
 
产品名称
血流导向密网支架Pipeline™ Flex Embolization Device with Shield Technology™
管理类别
第三类
型号规格
见申请表附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由编织密网支架、输送系统组成,包含导引鞘组件。直径3.75mm和4.0mm的编织植入物由铂钨合金、薄丝径35NLT合金编织制成,其余直径产品由铂钨合金、薄丝径35NLT合金和厚丝径35NLT合金编织制成,该植入物为网状圆柱体。植入物采用磷酸胆碱(PC)聚合物对合金表面进行了材料表面改性处理。输送系统由头端线圈、远侧标记、近端缓冲器、输送丝、近端海波管、保护护套、再入鞘衬垫、再入鞘标记组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围/预期用途
该产品适用于血管腔内治疗成人(22 岁及22 岁以上)颈内动脉岩段至垂体上动脉开口处近端的大或巨大宽颈动脉瘤(IAs)。该产品也适用于颈内动脉高至末端,用于血管腔内治疗成人(22 岁及22 岁以上)小型和中型宽颈(颈宽≥4mm 或体颈比<2)同时载瘤动脉直径满足≥2.0mm 且≤5.0mm 的囊性或梭形动脉瘤。
 
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批准文号:国械注进20233130078
有效期至:2028-03-12
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