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金属带锁髓内钉系统Gamma 3 System史赛克

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品牌名称:$brandModel.Title(进口品牌)型号: 原产地:中国大陆 发布时间:2024/12/3 13:28:24更新时间:2024/12/10 14:28:06

产品摘要:金属带锁髓内钉系统Gamma 3 System史赛克该产品由髓内钉套装(髓内钉主钉和防旋螺钉)、锁定螺钉(拉力螺钉和全螺纹锁定螺钉)、防旋螺钉、尾钉组成。其中髓内钉套装由符合ISO 5832-9标准规定的高氮不锈钢制造,防旋螺钉上带有聚酰胺66环,其余组件由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢制造。产品分为灭菌和非灭菌包装。灭菌有效期5年。

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金属带锁髓内钉系统Gamma 3 System史赛克

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金属带锁髓内钉系统(Gamma 3 System)是由史赛克公司生产的一种骨科内固定器械。以下是关于该系统的详细信息:
 
产品概述
名称:金属带锁髓内钉系统
商品名:Gamma 3 System
批准文号:国食药监械(进)字2009第3461497号
制造商:史赛克公司(Stryker Trauma GmbH)
地址:Prof.-Kuntscher-Str. 1-5, 24232 Schonkirchen, Germany
结构及组成
该系统由髓内钉套装(髓内钉主钉和防旋螺钉)、锁定螺钉(拉力螺钉和全螺纹锁定螺钉)、防旋螺钉、尾钉组成。
髓内钉套装由符合ISO 5832-9标准规定的高氮不锈钢制造。
防旋螺钉上带有聚酰胺66环,其余组件由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢制造。
产品分为灭菌和非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于四肢骨科手术中插入髓腔内固定,治疗粗隆间骨折、逆粗隆骨折和粗隆骨折不愈合或愈合不良。
使用说明
该系统主要用于骨折的内固定,通过将髓内钉插入骨折部位,达到稳定骨折、促进愈合的目的。
使用时需严格按照医嘱进行操作,确保在无菌环境下进行,以避免感染和其他并发症。
 
产品名称
金属带锁髓内钉系统Gamma 3 System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由髓内钉套装(髓内钉主钉和防旋螺钉)、锁定螺钉(拉力螺钉和全螺纹锁定螺钉)、防旋螺钉、尾钉组成。其中髓内钉套装由符合ISO 5832-9标准规定的高氮不锈钢制造,防旋螺钉上带有聚酰胺66环,其余组件由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢制造。产品分为灭菌和非灭菌包装。灭菌有效期5年。
适用范围/预期用途
该产品使用于四肢骨科手术中插入髓腔内固定,治疗粗隆间骨折、逆粗隆骨折和粗隆骨折不愈合或愈合不良。
 
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批准文号:国械注进20173131425
有效期至:2026-09-28
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