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关节镜用手术钻头施乐辉
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品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号： 原产地：中国大陆 发布时间：2024/12/3 13:30:56更新时间：2024/12/10 14:28:06
产品摘要：关节镜用手术钻头施乐辉本产品包括14种尺寸的一次性反向扩孔器。一次性反向扩孔器由倒打钻，导丝，过线管和单丝组成。其中与人体接触的组件包括采用符合ASTM F899-12b的304，465，630，631不锈钢材料制成的不锈钢组件，采用聚醚酰胺7233 SA01 MED制成的倒打钻限深管以及符合美国药典USP的尼龙材料制成的单丝。本产品仅供一次性使用，伽马射线灭菌，灭菌有效期为5年。
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详细内容
关节镜用手术钻头施乐辉
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关节镜用手术钻头施乐辉是由美国施乐辉有限公司内窥镜事业部生产的一种医疗器械。该产品适用于关节镜手术中在骨内建立回孔槽。它包括14种尺寸的一次性反向扩孔器，这些扩孔器由倒打钻、导丝、过线管和单丝组成。与人体接触的组件采用符合ASTMF899-12b的304, 465, 630, 631不锈钢材料制成，倒打钻限深管采用聚醚酰胺7233SA01MED制成，单丝采用符合美国药典USP的尼龙材料制成。该产品仅供一次性使用，经过伽马射线灭菌，灭菌有效期为5年。
产品名称
关节镜用手术钻头ACUFEX TRUNAV Drills for Arthroscopic Surgical Use
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
本产品包括14种尺寸的一次性反向扩孔器。一次性反向扩孔器由倒打钻，导丝，过线管和单丝组成。其中与人体接触的组件包括采用符合ASTM F899-12b的304，465，630，631不锈钢材料制成的不锈钢组件，采用聚醚酰胺7233 SA01 MED制成的倒打钻限深管以及符合美国药典USP的尼龙材料制成的单丝。本产品仅供一次性使用，伽马射线灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围/预期用途
本产品适用于关节镜手术中在骨内建立回孔槽。
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批准文号：国械注进20212040288
有效期至：2026-07-28
热门标签：关节镜用手术钻头施乐辉
