外周刻痕球囊扩张导管巴德
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外周刻痕球囊扩张导管(Peripheral Scored Balloon Catheter)是一种用于治疗外周血管狭窄或闭塞的医疗设备。它与传统的球囊扩张导管不同之处在于,刻痕球囊具有额外的切割元件或刃片,通常分布在球囊的表面。这些切割元件旨在能够在扩张血管的同时,有效地切割和压碎血管壁上的斑块、钙化物或其他硬化物质。
关于“巴德”(BD),这是一家全球知名的医疗技术公司,全称为Becton, Dickinson and Company。BD公司在医疗设备和生物技术域有着广泛的业务,包括各种类型的导管和介入设备。
如果你提到的是BD公司是否生产外周刻痕球囊扩张导管,根据已知信息,BD公司确实涉及外周血管介入设备的生产和销售。然而,具体的型号和产品细节可能需要进一步查阅BD公司的产品目录或网站。
此外,先瑞达医疗(Shanghai Shunrong Medical Technology Co., Ltd.)也是一家生产外周刻痕球囊扩张导管的公司,其产品Peridge®已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的注册批准,适用于血液透析用自体或合成动静脉造瘘管的闭塞性病变的治疗。
产品名称
外周刻痕球囊扩张导管Ultrascore Focused Force PTA Balloon
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由球囊、导管、导管座(Y型鲁尔接头)、双刻痕丝、不透射线标记、具有测量功能的GeoAlign标记组成。导管远端涂有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围/预期用途
该产品适用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉与肾动脉中的狭窄,并且适用于治疗自体或人工动静脉透析瘘的阻塞性病变。
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批准文号:国械注进20233030387
有效期至:2028-09-04