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外周刻痕球囊扩张导管与传统球囊扩张导管的不同之处在于，它具有额外的切割元件或刃片，通常分布在球囊的表面。这些切割元件能够在扩张血管的同时，有效地切割和压碎血管壁上的斑块、钙化物或其他硬化物质。这种设计使得刻痕球囊扩张导管在处理复杂的血管病变时更具优势，特别是对于那些存在较多斑块或钙化的情况。

 

通过使用切割元件，外周刻痕球囊扩张导管可以增加血管壁的柔韧性，减少再狭窄的风险，并提高治疗的成功率。这种导管在全球市场上有多个主要厂商，包括Boston Scientific、BD、Philips、先瑞达、鼎科医疗、博迈医疗、乐普医疗、巴泰医疗、业聚医疗等。

 

产品名称

外周刻痕球囊扩张导管

UltraScore Focused Force PTA Balloon

管理类别

第三类

型号规格

US3513042、US3513044、US3513046、US3513048、US35130410、US35130412、US35130415、US35130420、US35130425、US35130430、US3513052、US3513054、US3513056、US3513058、US35130510、US35130512、US35130515、US35130520、US35130525、US35130530、US3513062、US3513064、US3513066、US3513068、US35130610、US35130612、US35130615、US35130620、US35130625、US35130630、US3513072、US3513074、US3513076、US3513078、US35130710、US35130712、US35130715、US35130720、US35130725、US35130730、US3513082、US3513084、US3513086、US3513088、US35130810、US35130812、US35130815、US35130820

结构及组成/主要组成成分

该产品由球囊、导管、导管座（Y型鲁尔接头）、双刻痕丝、不透射线标记、GeoAlign标记组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围/预期用途

该产品适用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉与肾动脉中的狭窄，适用于治疗自体或人工动静脉透析瘘的阻塞性病变，适用于外周血管系统中的球囊扩张支架、自扩张支架以及覆膜支架的后扩张。

 

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批准文号：国械注进20233030478

有效期至：2028-10-26