半月板全缝线缝合系统泰捷
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泰捷(TieTech)是一家注于医疗设备和解决方案的公司,特别是在运动医学和微创手术域。关于半月板全缝线缝合系统,泰捷公司可能会提供相关的产品和服务。
泰捷半月板全缝线缝合系统的特点
高效精准:泰捷的缝合系统通常采用的设计和制造工艺,能够实现高效、精准的半月板缝合。
安全可靠:使用高质量的材料,具有良好的耐用性和生物相容性,确保手术过程中的安全性和可靠性。
简便易用:设计简洁,操作方便,能够减少手术时间,提高手术效率。
应用场景
半月板修复:适用于各种类型的半月板撕裂,特别是那些难以通过传统方法修复的损伤。
内固定:提供稳定的内固定支持,促进半月板的愈合。
缝合:通过特殊的设计和操作方式,实现精确的缝合。
产品名称
半月板全缝线缝合系统Meniscal Repair Device - FiberStitch
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成/主要组成成分
半月板全缝线缝合系统包含工具部分和植入物部分。工具部分由ABS手柄,高密度聚乙烯套管,符合ASTM F899的304不锈钢插入器和302不锈钢推杆组成;植入物部分由缝线和固定物组成,其中缝线由符合ASTM F2828的白色超高分子量聚乙烯线和蓝色聚酯材料混合编织而成,蓝色染料为符合FDA CFR 74.3106 D&C蓝色#6,含NuSil硅胶涂层;固定物包含两个, 由绿色聚酯编织而成,绿色染料为符合FDA CFR 74.3206 D&C绿色#6,无涂层。环氧乙烷灭菌,有效期五年。
适用范围/预期用途
半月板全缝线缝合系统预期用于半月板修复手术。
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批准文号:国械注进20233130592
有效期至:2028-12-17