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封堵止血系统是一种用于控制或阻止出血的医疗技术或设备。它在各种临床场景中都有广泛应用,包括外科手术、创伤护理、介入性血管程序等。以下是关于封堵止血系统的一些关键信息:
组成与结构
封堵止血系统通常由插塞填充器和可吸收性插塞组成:
插塞填充器:由手柄组件和输送杆组成。
可吸收性插塞:被完全封闭在输送杆的远端部分,通常由聚乙醇酸(PGA)制成。
工作原理
通过使用现有的法式特定尺码的工作长度不超过12厘米的手术血管鞘引导器,插塞填充器将可吸收性插塞定位并释放至股穿刺部位的血管外表面。可吸收性插塞由聚乙醇酸(PGA)制成,通过电子束辐照灭菌,一次性使用。
适应症
封堵止血系统适用于以下情况:
股动脉穿刺部位闭合:使用工作长度长达12厘米的标准5Fr、6Fr、或7Fr的血管鞘引导器,可使接受诊断性或介入性导管插入术的患者尽快止血和离床活动。
术和/或手术中接受糖蛋白(GP)IIb/IIIa抑制剂治疗的患者:通过使用工作长度长达12厘米的标准6Fr血管鞘引导器,可使接受介入性导管插入术的患者尽快止血和离床活动。
临床应用
封堵止血系统在以下临床场景中有广泛应用:
外科手术和创伤场景:
手术止血:在外科手术中,封堵止血系统用于控制手术过程中的出血,确保手术区域的清晰视野。
创伤应急:在创伤场景下,封堵止血系统用于紧急控制外伤性出血。
介入性血管程序:
血管介入手术:在介入性血管程序中,封堵止血系统用于防止血管穿孔或其他并发症的出血。
外科手术的特定域:
心脏手术:在心脏手术中,封堵止血系统用于处理冠状动脉搭桥手术等。
神经外科:在神经外科手术中,封堵止血系统用于处理颅内出血等。
出血性疾病的治疗:
血友病:封堵止血系统在血友病患者中用于处理出血事件。
血管畸形:在存在血管畸形的患者中,封堵止血系统用于处理异常血管出血。
手术后出血的预防和处理:
手术后预防:在手术后,封堵止血系统用于预防或处理手术部位的出血。
术后血肿处理:在手术后形成的血肿可能需要封堵止血系统进行处理。
内窥镜和腔镜手术:
内窥镜手术:在内窥镜手术中,封堵止血系统用于处理器官内部的出血。
腔镜手术:在腔镜手术中,封堵止血系统用于处理手术切口的出血。
产品名称
封堵止血系统MynxGrip Vascular Closure Devices
管理类别
第三类
型号规格
MX5021、MX6721
结构及组成/主要组成成分
该产品由输送系统和10毫升注射器组成,输送系统包括球囊扩张导管和内置插塞,插塞材料为PEG酯和PEG胺。产品经电子束辐射灭菌,一次性使用。货架有效期24个月。
适用范围/预期用途
该产品用于对股动脉和股静脉穿刺患者进行穿刺部位的封堵止血,匹配 5F、 6F 或 7F鞘管。
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批准文号:国械注进20233130334
有效期至:2028-07-31