FreeStyle Libre 2持续葡萄糖监测系统雅培

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旋转阳X射线管组件是一种用于产生X射线的设备,其工作原理基于电子束轰击金属靶产生X射线。以下是其主要工作原理和组成部分:
工作原理
电子束生成:通过在阴(灯丝)上施加热量,使其发射电子。阴通常由钨或其他高熔点材料制成。
电子束加速:阴和阳之间施加高电压,使电子从阴加速飞向阳。
X射线生成:高速运动的电子轰击阳上的金属靶(通常是钨),产生X射线。这个过程主要通过两种机制:
韧致辐射:高速电子突然减速时释放出的电磁辐射。
特征X射线:电子撞击靶材原子,使内层电子跃迁产生的特征X射线。
组成部分
阴(Cathode):产生电子束的部分,通常由钨丝构成。
阳(Anode):接收电子束并产生X射线的部分。阳通常由高熔点材料(如钨)制成,并可以旋转以均匀散热。
靶(Target):阳上的金属靶材料,通过电子束轰击产生X射线。
玻璃封装(Glass Envelope):将X射线管的各个部分封装在一起,保护内部结构并维持真空环境。
定子线圈(Stator Coil):用于驱动阳旋转的电磁线圈。
冷却系统:由于X射线生成过程中会产生大量热量,阳需要快速冷却以避免过热损坏。
产品名称
持续葡萄糖监测系统Continuous Glucose Monitoring System
管理类别
第三类
型号规格
FreeStyle Libre 2
结构及组成/主要组成成分
该产品由扫描检测仪(扫描检测仪、电源适配器、USB电缆)、 传感器(探头)(传感器组件包、传感器敷贴器)以及移动应用 程序(安卓版发布版本2,iOS版发布版本2)组成。
适用范围/预期用途
该产品可连续或定期检测糖尿病患者(4周岁及以上)的组织间液葡萄糖水平,可提供并储存实时葡萄糖值,供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势,如葡萄糖水平低于或高于预设值,该产品可发出提醒。该产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。传感器仅供单个用户使用,不需要用户进行校准,使用时间长14天。4至12周岁小儿患者的适应症仅限于至少年满18周岁的看护人监管条件下,看护者负责管理或帮助小儿管理扫描检测仪和传感器,并解释或帮助小儿解释传感器葡萄糖读数。扫描检测仪内置的血糖血酮检测模块用于测量采自指尖、臂、上臂或拇指根部新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度和采自指尖和静脉的新鲜全血中的β-羟丁酸浓度,不用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
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批准文号:国械注进20233070538
有效期至:2028-11-21