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持续葡萄糖监测系统（Continuous Glucose Monitoring System, CGMS）的特点主要包括以下几个方面：

 

实时监测：能够实时监测患者的血糖水平，提供连续的血糖数据，帮助医生和患者更好地了解血糖的波动情况。

 

减少不适：相比传统的指尖采血方法，持续葡萄糖监测系统减少了频繁采血带来的不适感，提高了患者的依从性。

 

便携性强：系统通常设计小巧轻便，方便患者在日常生活中佩戴和使用。

 

数据分析：系统可以记录和分析一段时间内的血糖趋势，提供有价值的血糖波动信息，帮助医生制定更有效的治疗方案。

 

警报功能：许多系统具备高血糖和低血糖警报功能，能够在血糖水平异常时及时提醒患者，预防急性并发症的发生。

 

数据存储和分享：系统可以存储大量的血糖数据，并允许患者将数据分享给医生，便于远程监控和调整治疗方案。

 

不同类型可供选择：根据技术原理和使用方式，持续葡萄糖监测系统可以分为植入式和非植入式两种，满足不同患者的需求。

 

高精度和可靠性：现代的持续葡萄糖监测系统通常具有较高的监测精度和可靠性，确保数据的准确性。

 

用户体验好：许多系统设计人性化，操作简单，界面友好，提升了用户的使用体验。

 

兼容性：一些系统可以与其他糖尿病管理设备（如胰岛素泵）集成，提供更全面的糖尿病管理解决方案。

 

总之，持续葡萄糖监测系统通过提供连续、全面、可靠的血糖信息，帮助医生和患者更好地管理和控制糖尿病，提高了患者的生活质量。

 

产品名称

持续葡萄糖监测系统 Continuous Glucose Monitoring System

管理类别

第三类

型号规格

FreeStyle Libre H

结构及组成/主要组成成分

该产品由扫描仪套装、传感器（探头）和软件组成。扫描仪套装包含扫 描仪（内置一个血糖血酮仪）及操作软件（软件发布版本 2.0）、电源适 配器和 USB 电缆；传感器（探头）包含传感器组件包，传感器敷贴器； 软件（应用程序，发布版本：1.0）。

适用范围/预期用途

该产品预期用于监测18周岁及以上糖尿病患者组织间液葡萄糖水平的连续变化趋势并跟踪其动态波动趋势，辅助监测高血糖和低血糖的发生，不能作为治疗药物调整的依据。该产品由业医护人员使用。患者只有通过咨询业医护人员才能获得系统读数。扫描检测仪中内置的血糖血酮检测模块用于体外定量测量新鲜毛细血管（采自手指）、静脉全血中的葡萄糖和酮体（β-羟基丁酸）浓度。不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。与其配套的软件适合业医护人员使用，帮助他们查阅、分析和评估从动态葡萄糖监测系统上传的患者葡萄糖读数，从而支持有效的糖尿病健康管理方案。

 

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批准文号：国械注进20173075196

有效期至：2027-06-14