MC1VR01经导管植入式无导线起搏系统美敦力
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品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号： 原产地：中国大陆 发布时间：2024/12/6 13:33:26更新时间：2024/12/10 14:28:06
产品摘要：MC1VR01经导管植入式无导线起搏系统美敦力MC1VR01经导管植入式无导线起搏系统是由美敦力公司（Medtronic Inc.）生产的一款的心脏起搏系统。这款产品正式注册名称为Micra Transcatheter Leadless Pacemaker System，是美敦力公司出品的一款经导管植入无导线心脏起搏系统。
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详细内容
MC1VR01经导管植入式无导线起搏系统美敦力
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MC1VR01经导管植入式无导线起搏系统是由美敦力公司（Medtronic Inc.）生产的一款的心脏起搏系统。这款产品正式注册名称为Micra Transcatheter Leadless Pacemaker System，是美敦力公司出品的一款经导管植入无导线心脏起搏系统。
主要特点：
无导线设计：与传统起搏器相比，这款设备不需要导线，减少了导线相关的并发症。
小巧轻便：体积仅为1.0立方厘米，重量仅2克，体积和重量仅为传统起搏器的十分。
长电池寿命：超低功耗电路设计可以支持平均大约12年的电池寿命。
磁共振兼容：在特定条件下，患者可接受1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。
微创植入：通过导管植入右心室心尖部，患者无需全麻，术后无切口及传统起搏器所需的囊袋。
功能与优势：
房室同步起搏：利用内置三轴加速计在心室内感知心房机械信号，实现房室同步起搏，增加心室中的血液量，提高每搏输出量。
减少并发症：与传统起搏器相比，Micra能降低48%的并发症发生率。
创新技术：采用机械感知和房室同步起搏技术，在国内外均为创。
临床应用：
适用于单腔起搏的患者：目适用于需要单腔起搏的患者，全球已有近20万名患者接受Micra设备的治疗。
特别适用于静脉阻塞的患者：因为无需将起搏器电导线穿过静脉或三尖瓣，使得静脉阻塞的患者也可以植入起搏器。
产品名称
经导管植入式无导线起搏系统Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system
管理类别
第三类
型号规格
MC1VR01
结构及组成/主要组成成分
本产品由植入式脉冲发生器（含固定翼）和输送导管组成。
适用范围/预期用途
该系统可在右心室内感知患者心脏的电活动，监测心动过缓心律并针对心动过缓提供起搏治疗。该产品为磁共振环境条件安全的经导管植入式单腔起搏系统，在制造商规定的特定条件下，并保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像全身检查，不适用于局部发射线圈成像。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。
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批准文号：国械注进20193120297
有效期至：2029-06-10
