MC1AVR1经导管植入式无导线起搏系统美敦力
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品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号： 原产地：中国大陆 发布时间：2024/12/6 13:34:33更新时间：2024/12/10 14:28:06
产品摘要：MC1AVR1经导管植入式无导线起搏系统美敦力MC1AVR1经导管植入式无导线起搏系统是由美敦力公司（Medtronic Inc.）生产的一种创新医疗设备。该系统主要用于治疗心动过缓（即心跳过慢），通过在右心室内植入一个无导线的起搏器来感知心脏的电活动，并提供必要的起搏治疗。
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MC1AVR1经导管植入式无导线起搏系统美敦力
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MC1AVR1经导管植入式无导线起搏系统是由美敦力公司（Medtronic Inc.）生产的一种创新医疗设备。该系统主要用于治疗心动过缓（即心跳过慢），通过在右心室内植入一个无导线的起搏器来感知心脏的电活动，并提供必要的起搏治疗。
以下是该系统的几个关键特点和优势：
无导线设计：与传统起搏器不同，该系统不需要通过静脉放置导线到心脏，也不需要在皮下放置脉冲发生器。这减少了与导线和囊袋相关的并发症风险。
房室同步起搏：该系统采用了机械感知和房室同步起搏技术，利用内置的三轴加速计在心室内感知心房的机械信号，实现房室同步起搏。这种技术可以增加心室中的血液量，提高每搏输出量，从而带来更好的临床效果。
磁共振兼容：该系统在规定的条件下是磁共振环境条件安全的，患者可以在接受1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查时，确保对患者和植入设备采取了特殊保护措施。
微创植入：该系统的植入过程相对简单，是一种微创手术。患者无需全麻，起搏器通过导管被植入右心室心尖部，减少了手术创伤和恢复时间。
长电池寿命：该系统的电池寿命较长，据报道，其电池寿命中值接近16年（AV2）和17年（VR2），这意味着大多数患者在整个生命周期内可能只需要一次植入，无需更换设备。
减少并发症：临床试验数据显示，与传统起搏器相比，Micra无导线起搏器能降低48%的并发症发生率。
总的来说，MC1AVR1经导管植入式无导线起搏系统代表了心脏起搏技术的一个重要进步，提供了更安全、更有效的治疗选择，尤其适合那些有静脉阻塞或其他复杂情况的患者。
产品名称
经导管植入式无导线起搏系统Transcatheter Leadless Pacing System
管理类别
第三类
型号规格
MC1AVR1
结构及组成/主要组成成分
产品由植入式脉冲发生器（含固定翼）和输送导管组成。
适用范围/预期用途
该系统可在右心室内感知患者心脏活动，监测心动过缓心律并针对心动过缓提供起搏治疗。本产品为磁共振环境条件安全的医疗器械，在规定的条件下以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。 适用人群和关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。
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批准文号：国械注进20223120231
有效期至：2027-05-10
