SmartEP M010000听觉诱发电位仪
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SmartEP M010000听觉诱发电位仪是一种用于测量和分析听觉诱发电位(AEP)的医疗设备。它由美国智听公司生产,主要用于记录各年龄层的患者对听觉刺激的诱发反应,具有获取和测量听觉数据的功能。
主要特点和功能:
硬件组件:
USBJr.Duet (M010300)
ER-3C耳机及海绵耳塞 (M015313)
Duet 5电引导病人电缆 (M010332)
电源线 (M010303C)
USB电缆线 (M010351)
软件组件:
嵌入式软件
PC端软件
应用域:
用于鉴别听力损失性质
检查有无耳蜗后病变
适用于医院、诊所、医生办公室等医疗场所
技术参数:
支持多种刺激方式:Click声、Pure Tone及用户自定义的刺激声文件
高灵敏度放大器,可实时监控脑电信号
光纤信号传输,有效避免电磁干扰
多种发生器选择:插入式耳机、头戴式耳机、骨导耳机、高频耳机、声场等
显示和存储:
同一屏幕多可显示100条曲线
为每个病人建立9页档案,可存储多项检查结果
显示方式可按显示顺序或刺激声强自动排列
正常值数据库:
具备成人和婴幼儿正常值数据库
提供潜伏期与声强的曲线图
使用场景:
医疗诊断:用于听力矫正、耳蜗后病变的检查等。
研究:可用于听力学研究,分析不同听觉刺激下的诱发电位。
注意事项:
该设备应由受过培训的业人员操作,如听力矫正家、EP技术家、外科医生等。
设备的使用应在医院、诊所或其他医疗场所进行。
产品名称
听觉诱发电位仪Evoked Response Auditory Stimulator
管理类别
第二类
型号规格
SmartEP M010000
结构及组成/主要组成成分
该产品由硬件和软件组成,硬件包括USB Jr. Duet(M010300),ER·3C耳机及海绵耳塞(M015313),Duet5电引导病人电缆(M010332),电源线(M010303C),USB电缆线(M010351)。软件包含嵌入式软件和PC端软件。
适用范围/预期用途
该产品可记录各年龄层的患者对听觉刺激的诱发反应,具有获取和测量听觉数据的功能。该产品应由受过培训的人员、听力矫正家、EP矫正家、外科医生在医院、诊所、医生的办公室或其它医疗场所使用
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批准文号:国械注进20182070471
有效期至:2028-11-27