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钴铬合金依维莫司洗脱冠脉支架系统雅培
价格：￥电议
品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号： 原产地：中国大陆 发布时间：2024/12/6 13:47:14更新时间：2024/12/10 14:28:06
产品摘要：钴铬合金依维莫司洗脱冠脉支架系统雅培钴铬合金依维莫司洗脱冠脉支架系统（Xience Alpine Everolimus Eluting Coronary Stent System）是一种用于治疗冠状动脉病变的医疗器械。该系统由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。
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详细内容
钴铬合金依维莫司洗脱冠脉支架系统雅培
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钴铬合金依维莫司洗脱冠脉支架系统（Xience Alpine Everolimus Eluting Coronary Stent System）是一种用于治疗冠状动脉病变的医疗器械。该系统由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。以下是其主要组成部分和特性：
金属支架：由L-605钴铬合金制成，这种材料具有良好的生物相容性和机械性能。
药物涂层：
底涂层材料：聚甲基丙烯酸丁酯（PBMA）。
药物涂层：由依维莫司和偏二氟乙烯-六氟丙烯（PVDF-HFP）共聚物组成，依维莫司剂量为100μg/cm²。
输送系统：
头端、球囊、显影标记、远端推送管、股动脉标注、上臂动脉标志、鼻窦组件、连接座。
球囊材料：外层材料为Pebax 72D，内层材料为Pebax 63D。
导管远端：涂有亲水涂层，有助于减少摩擦，提高输送效率。
灭菌和使用：环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为3年。
适用范围：
适用于改善因散在的原发性自体冠状动脉病变所致的症状性缺血性心脏病患者的冠脉管腔直径。
所治疗的病变长度应小于标称支架长度（8mm、12mm、15mm、18mm、23mm、28mm、33mm、38mm），参考血管直径≥2.25mm且≤4.25mm。
该系统的目的是通过释放依维莫司来抑制血管内膜增生，减少再狭窄的风险，从而改善冠状动脉的血流。
产品名称
钴铬合金依维莫司洗脱冠脉支架系统XIENCE Skypoint Everolimus Eluting Coronary Stent System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由预装的药物支架和快速交换型球囊扩张导管输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成，支架的底涂层材料为聚甲基丙烯酸正丁酯（PBMA），药物涂层由依维莫司和偏氟乙烯-六氟丙烯（PVDF-HFP）共聚物组成，依维莫司剂量为100µg/cm2。输送系统由头端、球囊、不透射线标记、外构件、内构件、海波管、应力消除件和座组成，远端外表面涂覆亲水涂层。产品采用环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期3年。
适用范围/预期用途
该产品适用于改善因散在的原发性自体冠状动脉病变所致的症状性缺血性心脏病患者的冠状动脉管腔直径，治疗的病变长度应小于标称支架长度（8 mm、12 mm、15 mm、18 mm、23 mm、28 mm、33 mm或38 mm），同时参照血管直径≥2.25 mm且≤4.25 mm。
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批准文号：国械注进20243130605
有效期至：2029-10-30
热门标签：钴铬合金依维莫司洗脱冠脉支架系统雅培
