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脑部与区域血氧监护仪是一种医疗设备，用于无创、连续地测量脑部和特定区域的血氧饱和度。这种设备利用近红外光谱测定技术，通过放置在患者头部的传感器来探测大脑局部的血氧水平。以下是关于脑部与区域血氧监护仪的一些关键点：

 

工作原理：

利用近红外光对大脑局部进行探测。

血红蛋白和氧合血红蛋白的光吸收系数存在差别，通过传感器测定穿过头部的近红外光的散射值和吸收值。

获取局部脑氧饱和度。

组成部分：

主机

传感器

信号放大器

连接线

电源线

临床应用：

评估脑功能状态和疾病进展。

监测手术过程中的脑氧供应。

适用于新生儿、婴幼儿、成人，特别是在神经外科、心胸血管外科、骨科、儿科、麻醉科、ICU等科室。

优势：

无创：不需要穿刺或插管，减少了对患者的不适感和感染风险。

实时：能够提供实时的监测数据，帮助医生及时做出诊断和治疗决策。

高精度和稳定性：能够准确地监测脑部血氧饱和度的变化。

 

产品名称

脑部与区域血氧监护仪Regional Oximeter System

管理类别

第二类

型号规格

O3

结构及组成/主要组成成分

由患者主机，脑部与区域血氧监测模块，脑部与区域血氧传感器和电源线组成。详见产品结构及组成附页。

适用范围/预期用途

该产品适用于在医疗环境中辅助监测患者区域血氧饱和度 (rSO2)。O3 Adult传感器和O3 Pediatric传感器分别适用于测量≥ 40 kg的成人、≥ 5 kg 和 < 40 kg 的儿童的大脑部位的区域血氧饱和度 (rSO2) 的绝对值和趋势，以及非大脑部位（胸部、腰腹部、腿部、手臂）的区域血氧饱和度 (rSO2) 趋势。O3 Infant/Neonatal传感器适用于测量< 10 kg 的新生儿的大脑部位和非大脑部位（胸部、腰腹部、腿部、手臂）的区域血氧饱和度 (rSO2) 趋势。

 

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批准文号：国械注进20232070431

有效期至：2028-09-24