M00515220一次性使用肺部微型活检钳波士顿
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一次性使用肺部微型活检钳是一种为肺部活检设计的医疗器械。以下是关于这种设备的一些关键信息:
结构与材料
钳头:通常由高强度不锈钢制成,以确保在取样时的耐用性和精度。
螺旋弹簧管:采用医用材料,如镍钛合金或不锈钢,提供柔韧性和强度。
操作柄:多由ABS塑料或其他医用聚合物制成,确保操作的舒适性和稳定性。
定位针(可选):一些型号配备定位针,以帮助准确定位取样区域。
特点
微创设计:钳头设计小巧,能够在不造成显著创伤的情况下进入肺部并采集组织样本。
灵活性:螺旋弹簧管设计允许器械在狭窄和曲折的气道中灵活操作。
消毒与灭菌:通常采用环氧乙烷灭菌,确保无菌状态,并且有严格的消毒处理程序。
简易操作:操作柄设计符合人体工学,便于医生操作,减少患者不适。
使用方法
准备工作:确认器械无损坏、无污染,并在有效期内使用。
定位组织:通过内窥镜或其他影像引导技术,将钳头准确定位到待采集的肺部组织。
采集组织:轻轻张开钳头,夹住目标组织,稍微用力将其拉出,然后关闭钳头。
处理样本:将采集到的组织样本放入标本盒中,送至实验室进行进一步分析。
注意事项
消毒与无菌操作:确保器械在使用经过严格的消毒和灭菌处理。
操作技巧:操作时需小心,避免对周围正常组织造成损伤。
样本处理:妥善处理采集到的组织样本,避免污染和损伤,确保样本质量。
临床应用
一次性使用肺部微型活检钳广泛应用于肺部疾病的诊断,包括但不限于:
肺部肿瘤的确诊
炎症性病变的评估
感染性疾病的病原学诊断
产品名称
一次性使用肺部微型活检钳CoreDx Pulmonary Mini-Forceps
管理类别
第二类
型号规格
M00515220
结构及组成/主要组成成分
该产品由远端头部的钳口、用于连接的带有卷轴的柔性线圈和连接在近端的拇指环手柄组成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期37个月。
适用范围/预期用途
该产品用于通过内窥镜采集组织以进行组织学检查。该产品与支气管内的超声内窥镜配套使用,用于对气管支气管树的黏膜下和壁外病变进行超声引导的肺部活检 (MFB)。
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批准文号:国械注进20232020567
有效期至:2028-12-05