椎间融合器T-PAL Titanium辛迪思
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椎间融合器(Interbody Fusion Device)是一种用于脊柱手术的医疗器械,主要用于治疗脊柱退行性疾病、脊柱畸形以及其他脊柱相关疾病。它通过植入到椎间隙,帮助实现椎骨的融合,稳定脊柱,减轻疼痛,恢复脊柱功能。
特点和优势
无需外部能源:椎间融合器是一种无源植入器械,通过自身结构实现椎间融合。
良好的生物相容性:采用高强度材料制成,具有良好的生物相容性和耐腐蚀性,能够长期稳定地存在于人体内。
多种类型:根据不同的设计原理和使用方式,可以分为多种类型,如椎弓根螺钉、椎间融合器、椎弓根钩等,每种类型都有其适应症和特点。
组成部分
植入物:椎间融合器的核心部分,通常由金属或聚合物材料制成,具有良好的力学性能和生物相容性。
植入器械:用于植入植入物的工具,通常包括导向器、植骨器等。
功能
提供稳定支撑:在手术过程中提供稳定的支撑,帮助医生正确定位和固定植骨物质。
促进椎骨生长:通过提供适当的压力和刺激,促进椎骨的生长和融合。
保持椎间隙高度:帮助维持椎间隙的高度,防止植骨物质移动或脱落。
促进骨愈合:提供适当的刺激和压力,促使骨细胞增殖和分化,加速骨愈合的过程。
临床应用
椎间融合器:用于固定椎间隙,提供稳定的支撑,促进椎骨的生长和融合。
治疗脊柱退行性疾病:如椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等。
腰椎管狭窄手术:减压致腰椎不稳或潜在失稳需内固定患者。
腰椎间盘突出症:采取椎间融合器融合术后,预防椎间融合器松动后移。
产品名称
椎间融合器T-PAL Titanium
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。表面经阳氧化处理。灭菌包装。
适用范围/预期用途
与腰椎内固定系统配合,适用于腰椎退变性椎间盘疾病、脊柱不稳定、椎间盘切除术后综合征的翻修手术、假关节或脊柱融合手术失败、退行性脊柱滑脱、峡部脊柱移时椎体间融合术。
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批准文号:国械注进20163134264
有效期至:2026-03-23