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椎间融合器捷迈邦美
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品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号： 原产地：中国大陆 发布时间：2024/12/10 13:29:48更新时间：2024/12/10 13:29:49
产品摘要：椎间融合器捷迈邦美椎间融合器（Interbody Fusion Device）是一种用于脊柱手术的医疗器械，主要用于治疗脊柱退行性疾病、脊柱损伤引起的脊柱不稳定
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详细内容
椎间融合器捷迈邦美
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椎间融合器（Interbody Fusion Device）是一种用于脊柱手术的医疗器械，主要用于治疗脊柱退行性疾病、脊柱损伤引起的脊柱不稳定。以下是椎间融合器的一些主要特点：
大量微孔：许多椎间融合器（如TFC）具有大量微孔，使植入的松质骨与上下椎的骨质有确定的接触，从而达到融合的目的。
机械强度高：椎间融合器通常具有很高的强度，并带有螺纹，具有抗压、抗剪切的功能，同时兼有柱骨与固定螺钉组成，提供稳定的支撑。
恢复和维持椎间高度：由于椎间融合器有撑开间隙的作用，因此植入后可以恢复和维持椎间高度和椎间孔容量，有助于减轻神经压迫。
生物相容性好：椎间融合器通常采用具有良好生物相容性的材料制成，能够长期稳定地存在于人体内，不会引起排斥反应。
促进骨愈合：椎间融合器的设计可以促进骨细胞的生长和骨愈合，加速椎间融合的过程。例如，一些设计采用了螺纹、刺激表面等特殊结构，以增加与周围骨组织的接触面积。
保持椎间距：椎间融合器可以帮助维持椎间距，防止椎间盘塌陷，减轻椎间盘退变引起的疼痛和压迫神经的情况。
手术操作便利：椎间融合器的设计考虑了手术操作的便利性，使医生能够更容易地进行手术操作，减少手术时间和创伤。
多种类型和设计：根据不同的椎间融合方式和椎间融合器的设计，无源植入器械椎间融合器可以分为不同的类型，如椎间融合器、椎弓根融合器和椎板融合器等，以满足患者的不同需求。
适应症广泛：椎间融合器可以用于治疗多种脊柱疾病，如脊柱退行性疾病、脊柱侧弯、脊柱骨折等。
产品名称
椎间融合器Zyston Interbody Spacer System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由直型椎间融合器和弯型椎间融合器组成，融合器本体采用符合YY/T 0660-2008规定的牌号为PEEK Optima LT1的聚醚醚酮（PEEK）聚合物制造，显影标记物采用符合ISO13782：1996规定的纯钽材料制造，弯型椎间融合器的入路辅助部件由符合ASTM F136-12a的Ti6Al4V ELI钛合金材料制造。有效期为10年，辐照灭菌。
适用范围/预期用途
该产品可与脊柱内固定装置配合，用于椎间盘退行性病变、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻胸腰椎椎体节段上进行融合。
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批准文号：国械注进20193130492
有效期至：2029-09-28
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