椎间融合器泰伯

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椎间融合器是一种用于脊柱手术的医疗器械,主要用于治疗脊柱退行性疾病和脊柱损伤引起的脊柱不稳定。它的主要功能包括:
提供稳定支撑:通过固定椎骨,提供稳定的支撑,防止椎骨在手术后移动或错位,从而促进椎间融合的成功。
保持椎间距:帮助维持椎间距,防止椎间盘塌陷,减轻椎间盘退变引起的疼痛和压迫神经的情况。
促进骨生长:设计可以促进骨细胞的生长和骨愈合,加速椎间融合的过程。
提供手术操作的便利性:设计考虑了手术操作的便利性,使医生能够更容易地进行手术操作,减少手术时间和创伤。
总的来说,椎间融合器在椎间融合手术中起到了固定椎骨、保持椎间距、促进骨生长和提供手术操作便利性的作用。它是一种重要的医疗设备,可以帮助患者减轻脊柱相关疾病引起的疼痛和不适。
产品名称
椎间融合器ProTi360°Interbody System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品包括颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器,由符合YY/T 0660标准规定聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA LT1)材料制成。表面为等离子喷涂纯钛涂层,涂层由符合ASTM F1580标准规定的纯钛材料制成。融合器内部嵌有显影钉,显影钉由符合ASTM F560标准规定的钽材料制成。产品为灭菌包装,采用辐照灭菌,灭菌有效期5年。
适用范围/预期用途
该产品与脊柱内固定产品配合使用,适用于颈椎(C2-T1)和腰椎(L2-S1)椎间融合术。
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批准文号:国械注进20233130493
有效期至:2028-11-05