01-000601颅内球囊扩张导管艾康蒂
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颅内球囊扩张导管是一种用于治疗脑血管疾病的重要医疗设备。它通过导管将球囊送入颅内,通过球囊的扩张来治疗脑血管疾病。以下是关于颅内球囊扩张导管的一些关键点:
组成与结构
主要组成部分:导管本体和球囊。导管本体通常由柔软的材料制成,而球囊则由耐压材料制成。
具体结构:包括尖端、球囊、显影环、内管、远外管、连接管、近外管、扩散应力管及连接座。球囊材料通常为Pebax,导管远端涂覆PVP亲水涂层。
类型与特点
类型:根据不同的治疗需求,颅内球囊扩张导管可以分为单腔导管和双腔导管。单腔导管适用于单侧血管病变的治疗,而双腔导管适用于双侧血管病变的治疗。
特点:
柔软性和弹性:导管具有良好的柔软性和弹性,便于通过复杂的血管结构。
耐高压:球囊能够承受高压,确保在扩张过程中不会破裂。
精确性:导管的设计允许精确的定位和扩张,减少对周围组织的损伤。
应用与治疗
主要应用:
动脉瘤治疗:通过球囊的扩张来堵塞动脉瘤,阻止血液流入,从而达到治疗的效果。
脑血管狭窄治疗:通过球囊的扩张来扩大狭窄的血管,恢复正常的血液流动。
血管栓塞治疗:通过球囊的扩张来堵塞血管,阻止血液流动,从而达到栓塞的效果。
血管造影:通过球囊的扩张来使血管扩张,方便医生进行血管造影,观察血管的情况。
非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄:适用于通过球囊扩张来改善颅内动脉血管的血流灌注。
产品名称
颅内球囊扩张导管NeuroSpeed PTA Balloon Catheter
管理类别
第三类
型号规格
01-000600,01-000601,01-000602,01-000603,01-000604,01-000605
结构及组成/主要组成成分
本产品是一种在线同轴导管,其远端尖端附近有一个球囊。产品有不透射线标记,一个不透射线标记指示导管尖端,另外两个不透射线标记指示球囊的标称长度。两个鲁尔接头位于导管的近端:用于引导导丝的中央腔和用于球囊充盈和泄压的侧腔。导管的外表面有亲水涂层,可改善润滑性。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围/预期用途
本产品用于扩张大脑动脉狭窄,从而改善颅内供血。
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批准文号:国械注进20233030316
有效期至:2028-07-19