M00555581内窥镜超声活检穿刺针波士顿
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品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号： 原产地：中国大陆 发布时间：2024/12/11 14:21:18更新时间：2024/12/11 14:21:18
产品摘要：M00555581内窥镜超声活检穿刺针波士顿内窥镜超声活检穿刺针（EUS-FNB）是一种医疗设备，用于在超声内镜引导下对胃肠道病变进行取样。这种穿刺针通过内镜的辅助通道进入体内，能够在实时超声扫描的引导下，精准地获取目标病变的细胞和组织样本。
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M00555581内窥镜超声活检穿刺针波士顿
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内窥镜超声活检穿刺针（EUS-FNB）是一种医疗设备，用于在超声内镜引导下对胃肠道病变进行取样。这种穿刺针通过内镜的辅助通道进入体内，能够在实时超声扫描的引导下，精准地获取目标病变的细胞和组织样本。
具体来说，这种穿刺针通常由以下几个部分组成：
针管组件：包括针管和内芯丝，针管内部有一个空腔，内芯丝穿过这个空腔。
套管：针管组件整体包覆在套管内。
金属管：连接套管和手柄。
手柄和后手柄：通过相对滑动控制出针的长度。
卡扣：用于限位，保证每次出针长度一致。
封帽：封闭内芯丝的尾部。
这种穿刺针的主要优点包括：
安全有效：由于穿刺路径气体干扰少，创伤小，并发症显著减少。
易于操作：手柄和后手柄的设计使得操作更加方便和可控。
取样成功率高：能够精准地获取目标病变的样本，提高了诊断的准确性。
此外，内窥镜超声活检穿刺针还具有以下特点：
高分辨率：采用高频超声探头，能够发现微小病变。
减少副损伤：由于缩短了超声探头与病灶的距离，穿刺针穿过的正常组织和器官少，减少了副损伤。
总的来说，内窥镜超声活检穿刺针是一种高效、安全的医疗设备，广泛应用于消化道病变的诊断和治疗。
产品名称
内窥镜超声活检穿刺针Acquire Flexible Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) device
管理类别
第二类
型号规格
M00555580、M00555581
结构及组成/主要组成成分
产品由超声活检穿刺针、栓塞阀及注射器（抽吸器）组成，超声活检穿刺针由针、探针丝、探针帽、针鞘和手柄等组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。
适用范围/预期用途
该产品旨在通过曲线阵列超声内窥镜的辅助通道，对目标黏膜下和壁外的胃肠道病变进行取样。
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批准文号：国械注进20212020235
有效期至：2026-07-01
