620-153-1固有导丝冠脉刻痕球囊扩张导管业聚
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固有导丝冠脉刻痕球囊扩张导管是一种用于冠状动脉介入治疗的医疗器械。它主要用于治疗冠状动脉狭窄和闭塞等心血管疾病,通过导丝引导和球囊扩张的方式,改善冠状动脉血流,恢复心肌供血。
结构组成
该导管通常由以下几部分组成:
导管管体:用于输送球囊和导丝至目标位置。
球囊:位于导管末端,可通过充气扩张,使血管内径增大,从而改善血液流动。
不透射线标记:用于在X光下精确定位导管的位置。
接头:连接导管和充气装置。
特点
弹性良好:导丝和球囊具有良好的弹性,能够适应不同血管形态和病变情况,提供更好的治疗效果。
安全可靠:导丝和球囊材料安全可靠,经过严格的生物相容性测试,减少了对患者的不良反应和并发症的风险。
易于操作:导丝和球囊的设计使其易于操作,医生可以准确地引导和扩张,提高手术的成功率。
多样化选择:该产品有多种型号和规格可供选择,以满足不同病变情况和手术需求。
主要功能
扩张狭窄或阻塞的冠状动脉:通过球囊扩张,使血管内径增大,从而改善血液流动。
刻痕功能:球囊外层表面上具有刀状结构,可以在球囊扩张的同时对血管病变部位的斑块进行切割,进一步改善血流。
恢复血液流动:通过扩张狭窄或阻塞的冠状动脉,恢复血液流动,改善心肌供血。
临床应用
该导管广泛应用于冠状动脉介入手术中,如冠脉狭窄、冠脉闭塞等疾病的治疗。它可以用于治疗冠心病、心肌梗死等心血管疾病,减轻症状、改善生活质量,并降低心血管事件的风险。
产品名称
固有导丝冠脉刻痕球囊扩张导管ScoreFlex Coronary Dilatation Catheter
管理类别
第三类
型号规格
620-103-1,620-153-1,620-203-1,625-103-1,625-153-1,625-203-1,630-103-1,630-153-1,630-203-1,635-103-1,635-153-1,635-203-1,640-103-1,640-153-1, 640-203-1
结构及组成/主要组成成分
导管由导管座、导管加强件、管体、固有导丝、球囊和尖端组成,带有铂铱合金不透射线标记,导管在尖端部分和远端外管表面采用亲水性涂层润滑,管形尖端内腔和球囊采用硅油涂层润滑。制造材料为:导管座:聚碳酸酯;导管加强件:聚烯烃;固有导丝:镍钛合金;远端管体:尼龙11;近端管体:涂覆Pebax的304不锈钢;球囊:尼龙12;导管尖端:Pebax;过度连接管:尼龙11。产品经环氧乙烷灭菌,一次性适用。
适用范围/预期用途
本导管适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张,以改善心肌灌注。
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批准文号:国械注进20173030456
有效期至:2027-02-22