MiniMed 670G BLE混合闭环胰岛素输注系统美敦力
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混合闭环胰岛素输注系统(Hybrid Closed-Loop Insulin Infusion System)是一种的糖尿病管理设备,旨在自动调节1型糖尿病(T1DM)患者的胰岛素输注量,以维持血糖在目标范围内。以下是关于混合闭环胰岛素输注系统的一些关键信息:
工作原理:
该系统通过连续葡萄糖监测(CGM)设备实时监测患者的血糖水平。
基于监测到的血糖数据,系统中的智能算法会自动调整胰岛素泵的基础输注率。
患者仍需手动输入餐胰岛素剂量,但系统可以在检测到血糖下降趋势时自动减少或暂停胰岛素输注,以防止低血糖。
核心技术:
混合闭环算法:例如美敦力MiniMed系统的SmartGuard™ HCL智能算法,能够每5分钟自动调整基础胰岛素输注量。
电化学阻抗谱技术:用于检查葡萄糖传感器的状态,确保监测数据的准确性。
临床效果:
临床研究表明,使用混合闭环胰岛素输注系统可以显著改善血糖控制,降低糖化血红蛋白(HbA1c)水平,提高血糖在目标范围内的时间(TIR),并减少严重低血糖的风险。
真实数据表明,超过14万用户在使用该系统后,血糖控制得到了显著改善。
适用人群:
主要适用于14岁及以上的1型糖尿病患者。
对于血糖控制不佳、频繁发生低血糖或血糖波动较大的患者,该系统尤为适用。
优势:
减少了患者手动计算和调整胰岛素剂量的负担。
提高了血糖管理的便利性和安全性。
使得患者能够在日常生活中更好地控制血糖,提高生活质量。
产品名称
混合闭环胰岛素输注系统Hybrid Closed Loop Insulin Delivery System
管理类别
第三类
型号规格
MiniMed 670G BLE
结构及组成/主要组成成分
产品由胰岛素泵套件、发送器套件和葡萄糖传感器组成,详见注册证附页。
适用范围/预期用途
可持续向14岁及以上I型糖尿病患者体内输注基础量胰岛素(用户可选速率)与胰岛素大剂量输注(用户可选剂量),混合闭环胰岛素输注系统包含安全防护技术,其可设定为根据持续葡萄糖监测自动调整基础率胰岛素的输注,并当传感器值低于或预测将低于预设的阈值时暂停胰岛素的输注。
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批准文号:国械注进20233140061
有效期至:2028-02-26