Xenios Console体外心肺支持辅助设备西恩尤斯
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体外心肺支持辅助设备(ECMO)是一种高端医疗器械,主要用于危重症和急救医学域。它通过机械装置维持和替代心脏和肺部功能,包括体外循环和体外膜肺氧合等。这种设备在体外循环过程中提供动力及安全监测,与兼容的一次性使用耗材联合使用,实现肺或心肺功能辅助支持。
ECMO设备适用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭的成人患者,特别是当其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险时。它可以帮助患者在治疗过程中保持意识清醒、行动自如并可自主决策,从而减少在重症监护室中的治疗时间,改善患者的治疗预后。
目,市场上有一些知名的ECMO设备制造商,如Xenios公司(Fresenius Medical Care Company的子公司),其设备在体外心脏和肺部支持域具有较高的技术水平和应用范围。此外,江苏赛腾医疗科技有限公司也自主研发了具有完整自主知识产权的ECMO设备,并获得了国家药监局的批准上市,标志着我国在这一高端医疗设备域取得了重要突破。
产品名称
体外心肺支持辅助设备Bloodpump systems
管理类别
第三类
型号规格
Xenios Console
结构及组成/主要组成成分
该产品由控制台(电源、控制面板、电池组)、泵驱动器、传感器盒、流量传感器、压力传感器、温度传感器、驾车组成。
适用范围/预期用途
该产品在体外循环过程中提供动力及安全监测,与兼容的一次性使用耗材联合使用,实现肺或心肺功能辅助支持。该产品适用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。
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批准文号:国械注进20203100511
有效期至:2025-12-17