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Rotaflow II体外心肺支持辅助设备迈柯唯
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品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号： 原产地：中国大陆 发布时间：2024/12/13 14:09:42更新时间：2024/12/13 14:09:42
产品摘要：Rotaflow II体外心肺支持辅助设备迈柯唯体外心肺支持辅助设备（ECMO）是一种高端医疗器械，主要用于危重症和急救医学域。它通过机械装置维持和替代心脏和肺部功能，包括体外循环和体外膜肺氧合等。ECMO在体外循环过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，实现肺或心肺功能辅助支持。
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详细内容
Rotaflow II体外心肺支持辅助设备迈柯唯
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体外心肺支持辅助设备（ECMO）是一种高端医疗器械，主要用于危重症和急救医学域。它通过机械装置维持和替代心脏和肺部功能，包括体外循环和体外膜肺氧合等。ECMO在体外循环过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，实现肺或心肺功能辅助支持。
这种设备适用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭的成人患者，当其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险时，ECMO可以提供持续的体外呼吸与循环支持，从而为患者心肺功能的恢复赢得宝贵时间。
产品名称
体外心肺支持辅助设备Heart-Lung Support System
管理类别
第三类
型号规格
Rotaflow II
结构及组成/主要组成成分
该产品由控制台、驱动器（预装紧凑型支架或伸缩支架）、紧急驱动器、气泡传感器、流量/气泡传感器、电源线、电池充电器、伸缩支架、紧凑型支架组成。
适用范围/预期用途
该产品在体外循环过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材〔预先连接ROTAFLOW离心泵（型号规格：RF-32）的PLS set体外循环套包（型号规格：BE-PLS 2050）〕联合使用，实现肺或心肺功能辅助支持。该产品适用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的患者。
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批准文号：国械注进20233100331
有效期至：2028-07-31
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