纯钛涂层椎间融合器美敦力
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纯钛涂层椎间融合器具有以下特点:
纯钛涂层:
生物相容性:纯钛材料具有良好的生物相容性,可以减少对患者的不良反应和排斥反应。
耐腐蚀性:纯钛涂层可以提高植入器械的耐腐蚀性,延长其使用寿命。
高强度设计:
稳定性:椎间融合器采用高强度材料制成,能够提供稳定的支撑和固定作用,有助于促进骨组织的生长和愈合。
多种类型:
适应性:椎间融合器有多种类型可供选择,包括不同长度、宽度和角度的产品,以适应不同患者的需要。
形状多样性:根据椎间融合器的形状和设计,可以分为直型、弯曲型和扩张型等不同类型,适用于不同的手术需求。
结构组成:
主体:椎间融合器的主体是一个空心的管状结构,用于放置在椎间隙中,提供支撑和固定作用。
螺纹杆:螺纹杆是椎间融合器的一部分,用于将主体固定在椎体上,增加稳定性。
连接杆:连接杆用于连接不同椎间融合器,形成一个整体,提供更大的支撑面积和稳定性。
临床应用:
适用病症:纯钛涂层椎间融合器适用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者。
手术效果:通过将植入器械放置在脊柱的椎间空间中,促进椎骨的生长和连接,从而稳定脊柱并减轻患者的疼痛。
产品名称
纯钛涂层椎间融合器CLYDESDALE PTC Spinal System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成/主要组成成分
该产品由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮PEEK OPTIMA LT1材料制成,内含显影丝由符合YY/T0966标准规定的纯钽材料制成,融合器外表面有涂层,涂层材料由符合ASTM F1580标准规定的纯钛材料制成。灭菌包装,辐照灭菌,灭菌有效期8年。
适用范围/预期用途
与脊柱内固定系统配合,适用于腰椎(L2~S1)单节段或两个连续节段的椎间融合术。
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批准文号:国械注进20223130618
有效期至:2027-12-19