105-7000-065液态栓塞系统麦克罗
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液态栓塞系统(Onyx)是一种医疗设备,主要用于血管内介入治疗。它由乙烯-乙烯醇聚合物(EVOH)、二甲亚砜溶剂(DMSO)和微粉化钽粉材料制成,经过高温干热灭菌,一次性使用。该系统配有注射器,注射器经过环氧乙烷灭菌,也是一次性使用。
适应症
外周和神经血管损伤:Onyx-18、Onyx-20、Onyx-34系列产品用于外周和神经血管(包括动脉畸形和富含血管的肿瘤)的栓塞治疗。
颅内动脉瘤:OnyxHD-500系列产品门用于颅内动脉瘤的栓塞治疗。
规格型号
Onyx-18系列:105-7000-060
Onyx-20系列:105-7000-065
Onyx-34系列:105-7000-080
OnyxHD-500系列:105-8200-500, 105-8300-500
使用方法
液态栓塞系统通常通过导管注射到目标血管内,使其在血管内固化,从而阻断血流,达到治疗目的。具体操作需要在业医生的指导下进行。
注意事项
使用应仔细阅读产品说明书,并在业医生的指导下使用。
一次性使用,不得重复使用。
使用过程中应注意监测患者的生命体征,如心率、呼吸、血氧等。
产品名称
液态栓塞系统Onyx Liquid Embolic System
管理类别
第三类
型号规格
105-7000-060, 105-7000-065, 105-7000-080
结构及组成/主要组成成分
该产品主要成分为乙烯-乙烯醇聚合物(EVOH)、二甲基亚砜溶剂(DMSO)和微粉化钽粉材料制成的栓塞产品。
经高温干热灭菌,一次性使用。栓塞剂和二甲基亚砜溶剂灭菌有效期3年。该产品配有注射器。注射器经环氧乙烷灭菌。一次性使用。注射器灭菌有效期3年。
适用范围/预期用途
0nyx-18,0nyx-20,0nyx-34系列产品用于外周和神经血管(包含动脉畸形和富含血管的肿瘤)损伤的栓塞。
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批准文号:国械注进20173136690
有效期至:2027-09-18