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百多力外周血管支架系统Peripheral Vascular Stent System
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品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号： 原产地：中国大陆 发布时间：2024/12/16 15:08:58更新时间：2024/12/16 15:08:58
产品摘要：百多力外周血管支架系统Peripheral Vascular Stent System百多力（Biotronik）外周血管支架系统是一种用于治疗外周动脉疾病的医疗器械。以下是关于百多力外周血管支架系统的一些关键信息：产品名称：Dynamic Renal外周血管支架系统。
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百多力外周血管支架系统Peripheral Vascular Stent System
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百多力（Biotronik）外周血管支架系统是一种用于治疗外周动脉疾病的医疗器械。以下是关于百多力外周血管支架系统的一些关键信息：
产品名称：Dynamic Renal外周血管支架系统。
生产企业：百多力股份有限公司（Biotronik AG），生产地址位于瑞士布拉赫，阿科尔大街6号（Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland）。
代理人：百多力（北京）医疗器械有限公司，负责在中国市场的代理和售后服务。
产品组成：
由一支预安装球囊扩张支架和快速交换传送系统组成。
支架体由L605钴铬合金制成。
支架的近端有黄金标记，以改善其放射阻透性。
整个支架的表面完全覆盖有一层非晶碳化硅（PROBIO）涂层。
用途：Dynamic Renal外周血管支架系统适用于改善因肾脏动脉粥样化性狭窄而导致临床症状的患者的动脉内腔直径。
灭菌和使用：环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，货架有效期为3年。
认证：该产品已获得中国国家药品监督管理局的注册认证，并符合相关健康、安全及环保标准。
特点：
拥有独特的开环螺旋结构和微网孔设计，具备优秀的柔顺性和径向支撑力，更好地贴合血管壁。
可控的输送系统，能够精准、快速、便捷地实现支架释放。
临床试验：ZENFLEX外周血管支架系统已完成德国多中心临床试验的全部100名患者入组，验证了其在辅助血管成形术治疗外周动脉疾病的有效性和安全性。
产品名称
外周血管支架系统
Peripheral Vascular Stent System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
Dynamic Renal外周血管支架系统由一支预安装球囊扩张支架和快速交换传送系统组成。支架体是由L605钴铬合金制成的。支架的近端有黄金标记，以改善其放射阻透性。整个支架的表面完全覆盖有一层非晶碳化硅（PROBIO）涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，货架有效期3年。
适用范围/预期用途
Dynamic Renal外周血管支架系统适用于改善因肾脏动脉粥样化性狭窄而导致临床症状的患者的动脉内腔直径。
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批准文号：国械注进20163130458
有效期至：2025-10-15
