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功能与用途

二维数字摄影功能：提供高质量的乳腺X射线图像。

断层合成功能（选配）：通过多层图像合成，提高诊断精度。

立体活检定位功能（选配）：辅助医生进行精准的乳腺活检。

优势

无创检查：减少患者的痛苦和不适。

成像清晰：提供高分辨率的乳腺图像，有助于早期发现乳腺疾病。

操作便捷：检查过程简单快捷，适合大规模筛查。

辐射量小：采用低剂量X射线，减少对患者的辐射伤害。

适用人群

高危人群：有乳腺疾病家族史、乳腺活检史、胸部放疗史或长期服用外源性雌激素的人群。

常规筛查：建议40岁左右的女性每两年进行一次乳腺钼靶检查。

注意事项

检查时间：好在月经结束后3-5天进行检查，以获得更准确的结果。

服装选择：穿宽松、易穿脱的衣服。

特殊情况：孕妇及备孕期妇女不建议进行钼靶检查。

 

产品名称

数字化乳腺X射线系统据置型デジタル式乳房用Ｘ線診断装置

管理类别

第二类

型号规格

FDR MS-3500

结构及组成/主要组成成分

由本体（FDR-3500DRLH）、工作站（FDR-3000AWS）、附属品组成，其中本体包括摄影台（立柱、旋转臂（X射线管组件（管型号：M-113T）、限束器）、压迫结构）、高压发生器（814Y100564）、平板探测器（FDR-3000DRL）、控制柜、脚踏开关、控制面板；工作站包括PC主机、显示器、集线器；附属品包括防护面罩、18×24压迫板（Low）、18×24压迫板（High）、18×24压迫板（Small）、18×24L压迫板（Flex）、18×24L压迫板（FS）、24×30压迫板（Low)、24×30压迫板（High）、24×30压迫板（Shift）、24×30压迫板（Shift Small）、24×30H压迫板（Flex）、24×30H压迫板（FS）、胸壁垫、腋窝垫、矩形光斑压迫板、放大矩形光斑压迫板、放大摄影压迫板、腋窝摄影压迫板、遮蔽板、2D活检压迫板、放大摄影台S、远程曝光开关、远程曝光脚踏开关、防护屏、操作台、显示器臂（1~2台）、圆形光斑压迫板、放大圆形光斑压迫板、18×24压迫板（FS Small）、18×24压迫板（Shift P）、18×24压迫板（Shift P Small）。

适用范围/预期用途

该产品临床适用于数字乳腺X射线检查，可提供二维摄影图像，具有乳腺密度测量（选配）的产品功能。

 

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批准文号：国械注进20172062367

有效期至：2027-09-29