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双动髋关节系统OR3O Dual Mobility System施乐辉
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品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号： 原产地：中国大陆 发布时间：2024/12/18 14:31:55更新时间：2024/12/18 14:31:55
产品摘要：双动髋关节系统OR3O Dual Mobility System施乐辉双动髋关节系统（OR3O Dual Mobility System）是由全球医疗技术公司施乐辉（Smith+Nephew）开发的一种创新性髋关节置换系统。该系统主要用于初次和翻修髋关节置换术，旨在提高髋关节的活动度和稳定性，同时降低术后脱位的风险。
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详细内容
双动髋关节系统OR3O Dual Mobility System施乐辉
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双动髋关节系统（OR3O Dual Mobility System）是由全球医疗技术公司施乐辉（Smith+Nephew）开发的一种创新性髋关节置换系统。该系统主要用于初次和翻修髋关节置换术，旨在提高髋关节的活动度和稳定性，同时降低术后脱位的风险。
关键特点
双重活动度：该系统由两个球形组件构成，一个是放置在髋臼中的内球，另一个是放置在髋关节杯内的外球。内球可以在外球内自由旋转，同时外球也可以在髋臼内自由旋转，从而增加了髋关节的活动度和稳定性。
材料创新：OR3O系统的衬垫采用了施乐辉新的承载面（头球和衬垫之间的接触面）OXINIUM DH，并采用有的“OXINIUM on XLPE”系统。头球组件采用OXINIUM材料，而衬垫则采用高密度聚乙烯（XLPE）。这种组合可以减小摩擦和磨损，同时提供更好的耐磨性和耐久性。
降低磨损和腐蚀风险：与大多数髋关节植入物采用钴铬（CoCr）衬垫以及CoCr/SST或陶瓷头球不同，OR3O系统消除了髋关节结构中的模块化CoCr衬里和CoCr头球，从而降低了与合金相关的磨损和腐蚀风险。
设计简单：OR3O双动设计可通过轻松插入和取出内衬或选择髋臼杯来简化手术。
应用场景
初次髋关节置换术：适用于初次进行髋关节置换的患者。
翻修髋关节置换术：适用于之髋关节手术失败的患者，如关节重建、内固定、关节固定术或全髋关节置换术失败的情况。
特定患者群体：特别适用于合并有帕金森病、老年痴呆、强直性脊柱炎髋关节强直、脑梗后遗症、脊柱融合术后等术后易脱位的患者。
产品名称
双动髋关节系统OR3O Dual Mobility System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
双动髋关节系统为双动植入物系统，该系统由OR3O双动锆铌合金内衬和OR3O双动XLPE衬垫两种部件组成双动结构，其中OR3O双动锆铌合金内衬由符合ASTM F2384的 锆铌合金制成; OR3O双动XLPE衬垫由高交联 UHMWPE制成。其中金属部件采用辐射灭菌，高交联UHMWPE部件采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期10年。
适用范围/预期用途
与该企业同一系统组件配合，适用于骨质成熟患者的初次和翻修髋关节置换。
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批准文号：国械注进20233130027
有效期至：2028-02-01
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